SoftOx Solutions AS heeft aangekondigd dat vandaag de laatste patiënt in het vierde en laatste cohort van eenmalige doses van de klinische studie SBE-01 behandeld is. Hiermee is het eerste deel (SAD* fase Ia) van SBE-01 voltooid en kan de studie naar de laatste fase (MAD** fase Ib) gaan. SBE-01 (EudraCT nr.

2021-000314-42) is de first-in-man (fase I) studie met het voornaamste wondverzorgingsproduct van SoftOx, SBE (SoftOx Biofilm Eradicator), ontworpen voor de behandeling van geïnfecteerde chronische wonden. De studie zal een verdraagbare dosis en behandelingsschema voor SBE vaststellen om het te kunnen ontwikkelen tot een doeltreffende oplossing voor de behandeling van infecties in problematische, niet-genezende wonden. Met het komende definitieve besluit van het Comité van toezicht voor de veiligheid zal de MAD-fase (Ib) worden geactiveerd.

In dit deel van de SBE-01 studie zullen wij de verdraagbare SBE-producten één- of meermalen daags gedurende 5 dagen testen. Dit zal de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid nog verder documenteren wanneer SBE wordt toegediend volgens een intensiever en klinisch relevanter behandelingsschema.