SomnoMed Limited introduceerde Rest Assure®, haar allereerste mondverzorgingsapparaat met ingebouwde technologie. Hoogtepunten: Adresseert het gebrek aan nachtelijke monitoring bij continue open luchtwegtherapie (`COATTM'), wat tot op heden een belangrijke barrière was voor voorschrijf- en vergoedingspercentages - Onder de merknaam Rest Assure®zullen sensoren die de doeltreffendheid van de behandeling en de therapietrouw (gebruik) meten, worden toegevoegd aan de gefreesde orale toestellen van SomnoMed - Artsen en tandartsen zullen gepersonaliseerde gegevens van hun patiënten kunnen bekijken op een webportaal, naast een app voor patiënten waarmee patiënten hun eigen slaapgegevens kunnen bekijken - Deze gegevens zullen helpen de doeltreffendheidsvergelijking te ondersteunen en de erkenning te bevorderen van gelijkwaardige klinische doeltreffendheid voor COATTM en CPAP, wanneer zowel de doeltreffendheid als de therapietrouw samen worden bekeken - Rest Assure® zal naar verwachting het aantal voorschriften doen toenemen.reg; zal naar verwachting leiden tot meer voorschriften, een hogere vergoeding en uiteindelijk een groter aandeel van de voorschriften voor COATTM in vergelijking met CPAP. Momenteel zijn gegevens over het gebruik en de doeltreffendheid bij de behandeling van OSA alleen beschikbaar voor CPAP-apparaten. Uiteindelijk verwacht het bedrijf dat de gegevens van Rest Assure® zullen bijdragen aan de erkenning van de klinische effectiviteit voor COATTM en een groter aandeel van de therapie voor COATTM ten opzichte van CPAP zullen stimuleren. Zodra gelijkwaardige klinische effectiviteit voor COATTM en CPAP is gekwantificeerd met objectieve gegevens, zal dit de weg vrijmaken voor discussies over mogelijke verhoging van de vergoeding voor COATTM. Met behulp van Direct to Patient marketing verwacht SomnoMed merkbekendheid op te bouwen bij patiënten die willen communiceren met de Rest Assure® patiëntenapp en Rest Assure® bij naam willen aanvragen bij hun slaaparts en tandarts. De Rest Assure® hardware en software bevindt zich nu in het prototypestadium, met een patiëntenstudie die wordt uitgevoerd om de algoritmen voor werkzaamheid en therapietrouw te valideren. Deze algoritmes werden ontwikkeld door de sensorsignalen van de Rest Assure te correleren met de diagnostische slaaptest van NOX niveau 2 (een draagbare thuisslaaptest die een standaard diagnostische test is in de slaapgeneeskunde). De resultaten van deze validatiestudie zullen worden gepresenteerd op de World Sleep Meeting in Rome van 11 tot 16 maart 2022 en zullen worden opgenomen in aanvragen voor CE-markering en FDA-regelgeving. SomnoMed zal Rest Assure® verder ontwikkelen naar commerciële gereedheid. Belangrijke mijlpalen voor de rest van het boekjaar 2022 zijn de voltooiing van de patiëntenstudie, het definitieve ontwerp voor het docking station en het sensorpakket en de selectie van leveranciers. In het fiscale jaar 2023 zal de Vennootschap zich richten op de voorbereiding en indiening van regelgevende documentatie bij de FDA, CE en TGA. De uiteindelijke commercialisering van Rest Assure® zal afhankelijk zijn van de beoordeling en goedkeuring door deze relevante regelgevende instanties.