SQI Diagnostics Inc. kondigde aan dat het drie diagnostische producten ontwikkelt op basis van innovaties van het University Health Network (UHN) en een initiatief onderzoekt met Owlstone Medical en UHN voor een vierde diagnostisch product. De eerste drie producten zijn RALI-Dx(TM) IL-6 Severity Triage Test, TORdx(TM) LUNG, en RALI-fast(TM) IL-6everity Triage POC Test, evenals een voorlopige studie van Owlstone Medical's Breathe Biopsy platform. RALI-Dx is goedgekeurd onder de Interim Order van Health Canada voor het testen op COVID-19 positieve patiënten - de eerste interleukine-6 (IL-6) diagnostische test in zijn soort die is goedgekeurd in Canada, en dat succes heeft geleid tot positieve vooruitgang in meerdere projecten die nu in ontwikkeling zijn.

UHN voert momenteel een implementatieonderzoek uit van RALI-Dx bij een uitgebreide patiëntenpopulatie met griep, RSV en andere symptomen van de luchtwegen. Een positief onderzoek zou kunnen leiden tot uiteindelijke commerciële toepassing van RAL I-Dx in ziekenhuizen. SQI is van plan klinische studieovereenkomsten aan te gaan met UHN en drie in de VS gevestigde longtransplantatiecentra. Dit werk zou kunnen leiden tot een indiening bij de Amerikaanse FDA, waardoor TORdx(TM) LunG kan worden gebruikt als hulpmiddel bij de besluitvorming over longtransplantatie op de Amerikaanse markt.

De voorgestelde TORdx(TM) L UNG klinische studie is een belangrijke stap in het op de markt brengen van SQI'sTORdx(TM) LUN G Test, een geavanceerde diagnose die het aantal succesvolle transplantaties zou kunnen verhogen. De test detecteert ontstekingen op moleculair niveau om de kwaliteit van donorlongen te helpen beoordelen. Dit onderzoek zal de status quo voor ontstekingsbiomarkers om de kwaliteit van potentiële transplantaties te beoordelen, verhogen.

RALI-snelle klinische evaluatie In Noord-Amerika is tot 40% van de IC-opnames gerelateerd aan ademhalingsproblemen. Een 15 minuten durende bedside test die een ontstekingsprofiel van de patiënt oplevert (d.w.z. IL-6 niveaus) zou een waardevol controle-instrument zijn voor Intensivisten en andere zorgverleners. Om in deze behoefte te voorzien heeft SQI Diagnostics RALI-fast ontwikkeld - een point-of-care apparaat dat snel IL-6 analyseert in plasmamonsters van patiënten.

Als proof-of-concept heeft het UHN een prototype van RALI-fast geëvalueerd met bemoedigende resultaten. Formele klinische studies zijn nodig om de prestaties van het product te optimaliseren en om de wettelijke aanvragen in de VS en Canada te ondersteunen.