Suven Life Sciences kondigde positieve resultaten aan van haar Fase-2 proof-of-concept studie die de veiligheid en werkzaamheid van samelisant beoordeelt voor de behandeling van overmatige slaperigheid overdag (EDS) bij volwassen narcolepsiepatiënten met en zonder kataplexie. De studie voldeed aan het primaire eindpunt, waarbij samelisant een statistisch significante en klinisch betekenisvolle vermindering van EDS liet zien, gemeten door de ESS-totaalscore, vergeleken met placebo op dag 14 (p < 0,05). Er werden zeer statistisch significante effecten waargenomen ten opzichte van placebo voor de andere werkzaamheidseindpunten zoals Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-score gerelateerd aan EDS, Patient Global Impression-Change (PGI-C) en Clinical Global Impression of Change (CGI-C).

De blootstellingen van samelisant bij narcolepsiepatiënten kwamen overeen met de blootstellingen van fase-1-onderzoeken bij gezonde proefpersonen. Deze plasmaconcentraties van samelisant werden voldoende geacht om de receptorbezetting te bereiken die nodig is om de werkzaamheid bij narcolepsiepatiënten aan te tonen. Samelisant werd over het algemeen veilig en goed verdragen.

Er werden geen ernstige bijwerkingen of sterfgevallen gemeld tijdens het onderzoek. De belangrijkste gegevens van deze klinische studie zullen worden gepresenteerd op de Neuroscience-2023 (jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Neuroscience) die van 12 tot 15 november wordt gehouden in Washington, D.C., VS. Het is de bedoeling dat de volledige studieresultaten op een later tijdstip worden ingediend voor wetenschappelijke publicatie.