Suven Life Sciences Limited kondigde de randomisatie aan van de eerste patiënt in de Fase-3 wereldwijde klinische studie met Masupirdine voor de behandeling van agitatie bij patiënten met Alzheimer dementie. De studie is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie gepland op 50 locaties in Noord-Amerika en Europa. Aan de studie zullen ongeveer 375 patiënten deelnemen die in een ratio van 1:1:1 zullen worden gerandomiseerd om gedurende 12 weken masupirdine te ontvangen, hetzij 50 mg QD of 100 mg QD, hetzij placebo QD.

De primaire uitkomstmaat is Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) - Verandering in de CMAI itemscore die overeenkomt met de domeinen van de International Psychogeriatric Association (IPA) agitatiecriteria vanaf de basislijn tot week 12. De belangrijkste secundaire uitkomstmaat is de gemodificeerde Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (mADCS-CGI-C) schaal met betrekking tot agitatie. De belangrijkste gegevens van de studie zullen naar verwachting begin 2025 beschikbaar zijn.

Aanvullende informatie over het onderzoek is te vinden op ClinicalTrials.gov (NCT05397639).