Suven Life Sciences kondigde de randomisatie aan van de eerste patiënt in de Fase-2 klinische studie van Ropanicant (SUVN-911) voor de behandeling van matige tot ernstige depressieve stoornissen (MDD) in de Verenigde Staten. De studie is een multicenter, gerandomiseerde, open-labelstudie met parallelle groepen, gepland op 10 locaties in de VS. De studie zal ongeveer 36 patiënten inschrijven die voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, (DSM-5) criteria voor MDD zonder psychotische kenmerken en een diagnose bevestigd door het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).

Patiënten worden gerandomiseerd in een 1:1:1 ratio (12 patiënten in elke behandelgroep) om ofwel 45 mg eenmaal daags, 30 mg tweemaal daags of 45 mg tweemaal daags ro panicant te krijgen. Na een screeningsperiode van maximaal 4 weken zullen de patiënten gedurende 2 weken worden behandeld. Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ro panicant bij patiënten met MDD.

Het secundaire doel (werkzaamheidsdoel) is het beoordelen van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) totaalscore in week 2. Topline gegevens van de studie zullen naar verwachting beschikbaar zijn tegen oktober 2024.