SyneuRx™ International kondigde resultaten aan van zijn fase 2 klinische studie die de werkzaamheid en veiligheid evalueert van SNB01 (Pentarlandir), een nieuwe orale antivirale kandidaat voor COVID-19. Negenentachtig deelnemers die leden aan doorbraak- of ongevaccineerde gevallen van COVID-19 werden gelijkmatig gerandomiseerd in hoge-dosis-, lage-dosis-, en placebogroepen. Uit de fase 2-studie bleek dat Pentarlandir de door COVID veroorzaakte ontsteking kan verminderen en de algemene gezondheid kan verbeteren.

Bij vijf van de zes onderzochte ontstekingsmarkers vertoonden de Pentarlandir-behandelingsgroepen ofwel statistische signalen van grotere verminderingen van de ontstekingsmarkers, ofwel een duidelijke trend van grotere verminderingen. Veel secundaire eindpunten vertoonden ook bemoedigende trends. Met name vertoonden de Pentarlandir-behandelingsgroepen een grotere verbetering van de algemene gezondheidsstatus.

Wat de klinische symptomen betreft, waren de Pentarlandir-groepen geassocieerd met een grotere vermindering van de totale COVID-19-symptomen op de langere termijn (tussen twee tot acht weken na de randomisatie) dan de placebogroep. Gemiddeld waren de Pentarlandir-groepen geassocieerd met minder dagen van verergering van de symptomen in de helft van de 24 gemeten COVID-symptomen. Pentarlandir werd zeer goed verdragen in zowel de hoge- als de lage-dosisgroepen, zonder ernstige bijwerkingen.

Er waren over het geheel genomen een beperkt aantal bijwerkingen (15%), waarvan de meeste mild van intensiteit waren. Slechts enkele gevallen (4%) hielden verband met het behandelingsmiddel. Behandeling in hogere doses lokte niet meer behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen uit.

Er waren geen gevallen van ziekenhuisopname, overlijden of stopzetting van de studie als gevolg van bijwerkingen. Verwacht wordt dat SyneuRx in de komende maanden met de fase 3-studie zal beginnen. Er zal een optimale dosis worden gekozen en de reikwijdte zal worden uitgebreid om de breedspectrum antivirale activiteit van Pentarlandir te evalueren bij het remmen van zowel SARS-CoV-2 als griepvirussen, met inbegrip van strenge veiligheidsbeoordelingen, om klaar te zijn voor de mogelijke samenvallende griep- en COVID-19-epidemieën.