Takeda Pharmaceutical Co, de Japanse partner voor Novavax Inc's COVID-19 vaccin, bereidt zich voor om goedkeuring te vragen voor een uitrol in Japan begin volgend jaar, zei zijn topman op vrijdag.

Novavax heeft de aanvraag voor goedkeuring in de VS uitgesteld tot het einde van dit jaar en Politico meldde deze maand dat het in Maryland gevestigde bedrijf te maken heeft gehad met productie- en kwaliteitsproblemen. De geneesmiddelenmaker diende woensdag een aanvraag in bij de Britse regelgevende instanties.

"We zullen moeten beoordelen of het pakket dat is ingediend in het Verenigd Koninkrijk, bijvoorbeeld, de Japanse autoriteiten tevreden zal stellen," zei Takeda CEO Christophe Weber in een interview voorafgaand aan de Reuters Total Health conferentie https://reutersevents.com/events/healthcare, die virtueel zal lopen van 15-18 november.

"Ik denk dat dit in de komende weken en maanden zal gebeuren," zei hij, eraan toevoegend dat hij geloofde dat het op tijd klaar zou zijn om te helpen met het Japanse programma voor de stimulans, dat tegen het einde van dit jaar van start moet gaan.

Takeda maakt zich klaar om de vaccins te maken "zodra het product is goedgekeurd", zei hij.

Takeda heeft gezegd dat het 250 miljoen doses van het Novavax-vaccin op basis van proteïne https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-expects-make-available-least-2-bln-covid-19-vaccine-doses-2022-2021-09-10 kan maken in zijn Hikari-fabriek in het westen van Japan, en heeft een contract gesloten voor de verkoop van 150 miljoen aan de Japanse overheid.

Japan is voor zijn vaccinatie-inspanningen, waarbij 71% van de bevolking volledig is ingeënt, grotendeels afhankelijk geweest van de mRNA-achtige shots van Pfizer Inc/BioNTech en Moderna Inc.

Takeda heeft een belangrijke rol gespeeld bij deze inspanning, door op te treden als importeur en distributeur https://www.reuters.com/world/asia-pacific/japans-takeda-says-human-error-caused-contamination-moderna-vaccines-2021-10-01 van 50 miljoen doses Moderna dit jaar, met contracten voor dezelfde hoeveelheid volgend jaar.

De uitgaven voor COVID-19-vaccins in Japan zouden de komende vijf jaar kunnen oplopen tot ongeveer 1,37 biljoen yen (12,1 miljard dollar), volgens IQVIA Holdings, een bedrijf dat gezondheidsgegevens verstrekt, en Takeda heeft een aanzienlijk pioniersvoordeel.

Maar er zijn nog veel hindernissen. Takeda en Moderna hebben https://www.reuters.com/world/asia-pacific/japans-takeda-says-human-error-caused-contamination-moderna-vaccines-2021-10-01 1,63 miljoen doses in Japan teruggeroepen na de ontdekking van metaalverontreinigingen in sommige flesjes, een probleem dat terug te voeren is op een productiepartner in Spanje.

"Productieprocessen zijn altijd zeer complex in het geval van vaccins," zei Weber. "Daarom zijn er sinds het begin van COVID-19 zoveel leveringsproblemen met vaccins geweest, omdat het geen eenvoudig proces is." ($1 = 113,5900 yen) (Verslaggeving door Rocky Swift; Redactie door Simon Cameron-Moore)