Theralase Technologies Inc. kondigt aan dat het zijn niet-Good Laboratory Practices ("GLP") preklinische toxicologische analyse van Rutherrin®? voor Glio Blastoma Multiforme ("GBM") met succes heeft afgerond. GBM is de meest agressieve en meest voorkomende vorm van hersenkanker.

De tot nu toe verzamelde preklinische toxicologische gegevens hebben aangetoond dat Rutherrin®? (RuvidarTM + menselijke transferrine) PDC veilig intraveneus ("IV") kan worden toegediend aan diermodellen voor hersenkanker en vervolgens met succes kan jagen, zich kan richten op en zich aanzienlijk kan ophopen in GBM-cellen versus gezonde hersencellen. Wanneer de PDC wordt geactiveerd door bestralingstherapie, zoals röntgenstraling, vernietigt het effectief GBM-tumorcellen.

Naast een sterk kankerdodend effect kan de technologie ook Immunogenic Cell Death ("ICD") en bepaalde anti-tumor beschermende reacties opwekken, waardoor verdere groei van de GBM-tumorcellen wordt voorkomen. Gebaseerd op de succesvolle voltooiing van het GLP toxicologieprogramma, is Theralase®? van plan om in 2024 een Fase Ia/Ib oplopende dosis klinische studie te starten bij patiënten die gediagnosticeerd zijn met GBM om de geschikte klinische dosis van het geneesmiddel te bepalen vanuit het oogpunt van zowel toxiciteit als tumorlokalisatie.

In deze fase zal ook worden gekeken naar stralingsactivering van een enkele IV-dosis Rutherrin®? Na de succesvolle afronding van de Fase Ia/Ib klinische studie, is Theralase®? van plan om een Fase IIa/IIb klinische studie te starten in Canada en de Verenigde Staten gericht op het inschrijven en behandelen van patiënten met de diagnose recidiverend GBM, met meerdere door straling geactiveerde doses Rutherrin®?".