Theriva? Biologics kondigde aan dat het Independent Data Monitoring Committee (IDMC) de voortzetting van de inschrijving heeft aanbevolen zoals gepland in VIRAGE, een multinationale, Fase 2b, gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde klinische studie die VCN-01 evalueert in combinatie met standaard chemotherapie (gemcitabine/nab-paclitaxel) als eerstelijnstherapie voor patiënten met metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC). Volgens de uitgebreide beoordeling door het IDMC van klinische gegevens van patiënten die zijn ingeschreven op 6 locaties in de VS en 9 locaties in Spanje, zal de lopende fase 2b-studie worden voortgezet zonder wijzigingen aan het protocol.

Er werden geen veiligheidsproblemen gemeld op basis van de evaluatie van de gegevens voorgesteld op de IDMC-vergadering. Intraveneus VCN-01 werd goed verdragen en vertoonde een veiligheidsprofiel dat consistent was met eerdere klinische studies. Belangrijk is dat er geen bijkomende toxiciteiten werden waargenomen bij patiënten die een tweede dosis VCN-01 kregen, wat het eerste klinische bewijs levert van de haalbaarheid van herhaalde systemische dosering.

VIRAGE blijft op schema om de inschrijving in de eerste helft van 2024 te voltooien.