Tiziana Life Sciences Ltd. heeft aangekondigd dat een Lawrence & Isabel Barnett Drug Development Program Grant zal worden toegekend aan het Ann Romney Center for Neurologic Diseases van het Brigham and Women's Hospital (BWH) door de ALS Association voor de studie van een intranasaal anti-CD3 monoklonaal antilichaam (mAb) in een diermodel van Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS). Het subsidieprogramma Barnett Drug Development van de ALS Association ondersteunt de preklinische ontdekking en ontwikkeling van nieuwe of aangepaste behandelingen voor ALS. Er is dringend behoefte aan nieuwe en verbeterde therapieën voor ALS, omdat er nog steeds geen genezing is.

Het Lawrence and Isabel Barnett Drug Development Program staat open voor onderzoekers uit de industrie en de academische wereld die voorstellen doen voor de ontwikkeling van nieuwe of aangepaste behandelingen voor ALS. De vereniging zoekt aanvragen voor de preklinische evaluatie van therapeutica voor ALS die hoogstwaarschijnlijk binnen drie jaar de kliniek bereiken. Foralumab (voorheen NI-0401), het enige volledig menselijke anti-CD3 mAb, heeft aangetoond dat het de afgifte van cytokinen vermindert na IV-toediening bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met de ziekte van Crohn.

In een gehumaniseerd muismodel (NOD/SCID IL2?c-/-) werd aangetoond dat oraal toegediend foralumab zich richt op de T-celreceptor, maar tegelijkertijd de immuunresponsen van de T-cellen moduleert en de regulerende T-cellen (Tregs) versterkt, waardoor therapeutisch voordeel wordt behaald bij de behandeling van ontstekings- en auto-immuunziekten zonder het optreden van potentiële bijwerkingen die gewoonlijk gepaard gaan met parenterale mAb-therapie. Een eenmaal daagse behandeling gedurende 10 opeenvolgende dagen met intranasal foralumab werd goed verdragen en leverde klinische reacties op bij COVID-19-patiënten. Op basis van deze studies biedt de intranasale en orale toediening van foralumab het potentieel om een goed getolereerde immunotherapie te worden voor auto-immuunziekten en ontstekingsziekten door de inductie van Tregs.