Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. heeft aangekondigd dat het een gesponsorde onderzoeksovereenkomst heeft gesloten met het Boston Children's Hospital voor onderzoek naar TNX-1500 (Fc-gemodificeerd anti-CD40L mAb) voor de preventie van graft-versus-host disease (GvHD) na hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT) bij dieren. De hoofdonderzoeker is Leslie S. Kean M.D., Ph.D., Director, Stem Cell Transplantation Program, Division of Hematology/Oncology, Boston Children's Hospital, Department of Pediatric Oncology, Dana-Farber Cancer Institute en Robert A. Stranahan Professor of Pediatrics, Harvard Medical School.

Het primaire doel van het preklinische onderzoek is het bestuderen van de activiteit van TNX-1500 die profylactisch wordt toegediend om de progressie van GvHD bij dieren na HCT te wijzigen ter ondersteuning van een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) voor onderzoek bij mensen. Een fase 1-studie van TNX-1500 om de farmacokinetiek en verdraagbaarheid te beoordelen zal naar verwachting in de eerste helft van 2023 van start gaan. TNX-1500 (Fc-gemodificeerd anti-CD40L mAb) is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat interageert met het CD40-ligand (CD40L), dat ook bekend staat als CD154.

TNX-1500 wordt ontwikkeld voor de preventie van afstoting van allografts en xenografts, voor de behandeling van auto-immuunziekten en voor de preventie van graft-versus-host disease (GvHD) na hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT). Een fase 1-studie van TNX-1500 zal naar verwachting in de eerste helft van 2023 van start gaan. TNX-1500 is een derde generatie anti-CD40L mAb dat door proteïne-engineering is ontworpen om Fc?RII-binding te verminderen en de kans op trombose te verkleinen.

In juni 2022 kondigde Tonix gegevens aan van drie mondelinge presentaties op het American Transplant Congress 2022 door faculteiten van het Center for Transplantation Sciences, Massachusetts General Hospital. De gegevens betroffen studies van TNX-1500 in ontwikkeling voor de preventie van afstoting van orgaantransplantaten. Uit de dierstudies bleek dat TNX-1500 activiteit vertoonde bij het voorkomen van orgaanafstoting en goed werd verdragen bij niet-menselijke primaten.