Talaris Therapeutics, Inc deelt nieuwe gegevens over de resultaten van COVID-19 onder patiënten met een niertransplantatie van een levende donor die behandeld werden in zijn Fase 2 studie van het onderzoeksceltherapieproduct FCR001 (NCT00497926)

Talaris Therapeutics, Inc. heeft nieuwe gegevens gedeeld over de resultaten van COVID-19 bij patiënten met een niertransplantatie van levende donoren (LDKT) die behandeld werden in de Fase 2-studie van het bedrijf met het onderzoeksceltherapieproduct FCR001 (NCT00497926). De gegevens werden gepresenteerd in een poster op de 2022 Cutting Edge of Transplantation (CEoT) bijeenkomst georganiseerd door de American Society of Transplantation. Zoals eerder gemeld, bereikten 26 van de 37 LDKT ontvangers van FCR001 uit de Fase 2 studie van het bedrijf duurzaam chimerisme en konden zij stoppen en van alle IS afblijven voor de duur van de follow-up, met een mediane follow-up van meer dan zes jaar.

Een retrospectieve chart review van patiënten in de Fase 2 studie werd uitgevoerd door onderzoekers van de Northwestern University, die de COVID-19 infectiepercentages, de effecten van COVID-19 infectie, en bewijzen van antilichaamrespons op vaccinatie onderzochten. Van de 28 patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren, waren er 23 duurzaam chimeer en al deze patiënten konden de chronische immunosuppressie (IS) staken. De overige 5 patiënten waren niet duurzaam chimeer en bleven op chronische IS.

Van de 23 duurzaam chimere patiënten die van de chronische IS af waren, werden er 18 gevaccineerd, van wie er 2 (11%) positief testten voor COVID-19. Geen van deze 18 patiënten verloor chimerisme of had nierdisfunctie als gevolg van hun COVID-19 vaccinatie. Onder de resterende 5 patiënten die van alle chronische IS af waren, maar niet gevaccineerd waren, testten er 3 (60%) positief voor COVID-19.

Onder de 5 patiënten die op chronische IS bleven, van wie er 4 gevaccineerd waren, testten er 2 (40%) positief voor COVID-19. COVID-19-infectie leidde niet tot vermindering van de nierfunctie bij de met FCR behandelde patiënten. Geen van de met COVID-19 besmette patiënten werd in het ziekenhuis opgenomen of ontwikkelde ernstige ziekte.

Bovendien waren er bij 4 patiënten (3 duurzaam chimerisch, 1 niet-chimerisch) antilichaamtesten na de vaccinatie uitgevoerd. Uit deze gegevens bleek dat alle 4 patiënten meetbare antilichaamresponsen op COVID-19-vaccinatie produceerden.