TRACON Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat in de lopende pivotal fase 2 ENVASARC-studie meer dan 70 van de 80 geplande patiënten zijn ingeschreven in cohort C van de behandeling met enkelvoudig middel envafolimab in een dosis van 600 mg subQ om de drie weken. Aanvullende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens werden beoordeeld voor 46 patiënten die waren ingeschreven in cohort C en die het onderwerp waren van de beoordeling door de Independent Data Monitoring Committee (IDMC) in september. Op dat moment hadden patiënten minimaal 12 weken werkzaamheidsevaluaties voltooid en was het objectieve responspercentage (ORR) 13% bij onderzoekerbeoordeling en 8,7% bij geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR).

In december 2019 zijn Alphamab Oncology, 3D Medicines en TRACON een samenwerking aangegaan waarbij TRACON het recht heeft om envafolimab te ontwikkelen en te commercialiseren in weke delen sarcomen in Noord-Amerika. Envafolimab wordt momenteel onderzocht in de ENVASARC Fase 2 pivotale studie in de Verenigde Staten, gesponsord door TRACON, en in een Fase 3 pivotale studie in combinatie met gemcitabine en oaliplatine in gevorderde patiënten met galwegkanker in China, gesponsord door de bedrijfspartners van TRACON, Alphamab Oncologist en 3D Medicines. TRACON heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration het predikaat weesgeneesmiddel gekregen voor envafolimab voor patiënten met weke delen sarcoom en van de FDA het predikaat fast track voor envafolimab voor patiënten met lokaal gevorderd, niet-resectabel of metastatisch ongedifferentieerd pleomorf sarcoom en myxofibrosarcoom die na één of twee eerdere lijnen chemotherapie vooruitgang hebben geboekt.