Lacosamide voor de profylaxe van migraine en rotigotine voor de
behandeling van het fibromyalgiesyndroom bereikten geen statistische
significantie voor hun primaire eindpunten

Brussel, België, 20 februari 2009 om 6:00 PM (CET) - persbericht,
gereguleerde informatie - UCB maakte vandaag de eerste resultaten
bekend van twee "proof-of-concept" Fase IIa klinische studies voor
het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van lacosamide
voor de profylaxe van migraine en van de werkzaamheid en de
veiligheid van rotigotine voor de behandeling van het
fibromyalgiesyndroom. Deze studies waren bedoeld om na te gaan of er
voldoende argumenten zijn voor de verdere klinische ontwikkeling van
lacosamide en rotigotine in deze indicaties. In de respectieve
studies werd geen statistische significantie voor de primaire
eindpunten bereikt. Zodra de volledige analyses beschikbaar zijn, zal
UCB de ontwikkelingsplannen evalueren.

Fase IIa-studie: lacosamide voor de profylaxe van migraine
De multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde,
placebo-gecontroleerde studie was bedoeld voor het evalueren van de
werkzaamheid van lacosamide (100 mg/dag en 300 mg/dag) vergeleken met
placebo voor het verminderen van de frequentie van migraine. De
primaire werkzaamheidsvariabele was de gemiddelde vermindering van de
frequentie van migraine in de 14 weken durende onderhoudsperiode
vergeleken met de gemiddelde frequentie in de 4 weken durende
baselineperiode. De patiënten in deze studie (218) hadden een
voorgeschiedenis van episodische migraine met of zonder aura
gedurende ten minste 1 jaar en een goed gedocumenteerde
retrospectieve voorgeschiedenis van drie maanden vóór de opname in de
studie. De studie voldeed niet aan het primaire eindpunt. In alle
behandelingsgroepen werd echter consistent een vermindering van de
frequentie van hoofdpijn waargenomen.

Fase IIa-studie: rotigotine voor het fibromyalgiesyndroom
De multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde,
placebo-gecontroleerde studie was bedoeld voor het onderzoek van de
werkzaamheid en de veiligheid van rotigotine (4 mg/24 h en 8 mg/24 h)
vergeleken met placebo bij volwassen patiënten (240) met tekens en
symptomen van het fibromyalgiesyndroom. De primaire
werkzaamheidvariabele was de vermindering van de pijn bij patiënten
behandeld met rotigotine aan de hand van de gemiddelde pijnscore van
Likert in de twee laatste weken van de 13 weken durende
behandelingsperiode vergeleken met baseline. De studieresultaten
bereikten geen statistische significantie voor het primaire eindpunt.
Alleen de primaire gegevens van de werkzaamheid en de veiligheid
werden tot dusver geëvalueerd.


Voor verdere vragen kan u terecht bij:
Antje Witte, Corporate Communications & Investor Relations, UCB
T +32.2.559.9346, antje.witte@ucb.com

Richard Simpson, Investor Relations, UCB
T +32 2 559 94 94, richard.simpson@ucb.com

Over migraine
Migraine is een veel voorkomende, invaliderende primaire
hoofdpijnaandoening. Migraine treft meestal één zijde van het hoofd.
De pijn kan pulserend zijn, met een matige tot ernstige intensiteit,
en wordt verergerd door routinematige activiteiten. Een
migraineaanval kan twee tot drie dagen duren en gaat meestal gepaard
met misselijkheid en braken en/of gevoeligheid voor normale licht- en
geluidsniveaus. Migraine komt twee tot drie keer vaker voor bij
vrouwen dan bij mannen.

Over Fibromyalgie
Fibromyalgie is een idiopathisch, chronisch pijn syndroom gekenmerkt
door uitgebreide musculoskeletale pijn en overgevoeligheid. Andere
veel voorkomende symptomen zijn slaapstoornissen, vermoeidheid,
hoofdpij, ochtendstijfheid en angst. Fibromyalgie wordt meestal als
een ziekte gezien in vrouwen tussen 20 en 50 jaar, maar het komt ook
voor bij mannen, kinderen, adolescenten en ouderen. Fibromyalgie komt
vaker voor bij bloedverwanten van mensen die ook aan fibromyalgie
lijden, hierdoor wordt een genetische factor gesuggereerd.

Over UCB
UCB (Brussel, België) (www.ucb.com) is een wereldwijd opererend en
toonaangevend biofarmaceuticabedrijf dat zich toelegt op onderzoek,
ontwikkeling en commercialisering van innovatieve medicijnen met
specialisatie in aandoeningen van centrale zenuwstelsel en, immuun-
en ontstekingsziekten. UCB heeft meer dan 10.000 mensen in dienst in
meer dan 40 landen en zou in 2008 een omzet van EUR 3,3 miljard
moeten realiseren. UCB staat genoteerd op Euronext Brussels.
(symbool: UCB)

Toekomstgerichte verklaring
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen op basis van de
huidige plannen, ramingen en overtuigingen van het management.
Dergelijke verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden
die tot gevolg kunnen hebben dat de feitelijke resultaten wezenlijk
kunnen verschillen van de resultaten die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen in deze persmededeling kunnen worden
gesuggereerd. Belangrijke factoren die de oorzaak kunnen zijn van
dergelijke verschillen omvatten: algemene economische veranderingen,
activiteitensector en concurrentieel klimaat, gevolgen van
toekomstige gerechtelijke uitspraken, veranderingen in regelgeving,
wisselkoersschommelingen en het aanwerven en behouden van
medewerkers.


Klik op onderstaande link voor de pdf-versie van het persbericht:


Dit persbericht is oorspronkelijk gedistribueerd door Hugin. Enkel de 
afzender is verantwoordelijk voor de inhoud van dit bericht.
http://hugin.info/133973/R/1292265/292299.pdf


Copyright © Hugin AS 2009. All rights reserved.