Ultimovacs ASA kondigde voortdurende positieve effectiviteitsgegevens aan in zijn lopende Amerikaanse fase I klinische studie, UV1-103. De studie evalueert het universele kankervaccin van het bedrijf, UV1, in combinatie met de anti-PD-1 checkpointremmer pembrolizumab, als eerstelijnsbehandeling bij gevorderde niet-resectabele en metastatische maligne melanoompatiënten. Nadat de studie na twee jaar follow-up was beëindigd, werd het protocol gewijzigd om patiënten te volgen voor de algehele overleving gedurende maximaal vijf jaar.

Drie van de patiënten, allen in cohort 1, gaven geen toestemming voor verdere follow-up, waardoor het aantal deelnemende patiënten in cohort 1 na twee jaar veranderde van 20 in 17. Bovendien overleed één patiënt in het afgelopen jaar. Op de afsluitingsdatum van drie jaar voor patiënten in het eerste cohort was de driejarige overall survival (OS) 71% (12/17).

Het onderzoek heeft een consistent hoog OS-percentage laten zien; in dit patiëntencohort was dit 85% (17/20) na één jaar en 80% (16/20) na twee jaar follow-up. De combinatie UV1-pembrolizumab heeft zijn primaire eindpunt van veiligheid en verdraagbaarheid al bereikt en blijft sterke signalen van klinische werkzaamheid vertonen, zowel wat betreft het aantal reacties als de verlenging van de overleving. Pembrolizumab is een standaardbehandeling voor patiënten met niet-resectabel of metastatisch melanoom, gebaseerd op gegevens van de KEYNOTE-006-studie.

Follow-up van eerstelijnspatiënten met metastatisch melanoom in dat onderzoek toonde een totale overleving van 51% na 36 maanden. UV1-103 (Cohort 1) Totaal overlevingspercentage % (patiënten in leven/totaal): 12 maanden: 85% (17/20); 24 maanden: 80% (16/20); 36 maanden: 71% (12/17) 3 patiënten weigerden follow-up na 24 maanden, 1 patiënt overleed. Verdere gegevens van de UV1-103-studie zullen worden gepresenteerd op het internationale congres van de Society for Melanoma Research, 18 oktober 2022.