Ultimovacs ASA kondigt de voltooide rekrutering aan van 21 patiënten in de verkennende enkelarmige studie als aanvulling op de INITIUM-studie. INITIUM (NCT04382664) is Ultimovacs' gerandomiseerde Fase II-studie waarin het universele kankervaccin UV1 wordt onderzocht in combinatie met de checkpointremmers ipilimumab en nivolumab bij de behandeling van patiënten met niet-resectabel of metastatisch kwaadaardig melanoom. Het aanvullende onderzoek is opgezet om de mechanismen die leiden tot verbeterde klinische effecten bij patiënten die behandeld worden met UV1-vaccinatie op te helderen en te beschrijven.

Het onderzoek zal diepgaande gegevens opleveren over de biologische activiteit en het werkingsmechanisme van de T-cellen die worden geïnduceerd door de UV1-vaccinatie bovenop ipilimumab en nIVolumab. De resultaten van het onderzoek zullen helpen bij het identificeren van patiënten met vaccin-specifieke immuunresponsen en bij het evalueren van de invloed van het vaccin op het verbreden van de algehele immuunrespons. De gegevens zullen ook helpen bij het beoordelen van de effectiviteit van het vaccin bij het verbeteren van de respons op checkpointremmers bij patiënten die anders resistent zouden zijn.

Analyses van het aanvullend onderzoek zullen parallel worden uitgevoerd met de analyses van het gerandomiseerde INITIUM-onderzoek. De resultaten van de aanvullende studie zullen niet worden opgenomen in de toplineresultaten van de INITIUM-studie.