UroGen Pharma Ltd. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) een verlenging van de gebruiksperiode voor JELMYTO® (mitomycine) voor pyelocalyceale oplossing admixture heeft goedgekeurd van 8 uur tot 96 uur (vier dagen) na reconstitutie van het product. Deze verlenging is belangrijk en heeft gevolgen voor alle belanghebbenden, waaronder artsen, ziekenhuizen, apothekers en de volwassen patiënten die het geneesmiddel van UroGen gebruiken voor de behandeling van laaggradige urotheelcarcinoom in het bovenste gedeelte van het lichaam (LG UTUC). UroGen moedigt zorgverleners aan de nieuwe voorschrijfinformatie te raadplegen en met hun UroGen-vertegenwoordiger te spreken over deze verlengde gebruiksperiode om de flexibiliteit bij de behandeling van patiënten met JELMYTO te optimaliseren.
FDA geeft toestemming voor een verlenging van de gebruiksperiode voor UroGen Pharmas JELMYTO® Admixture tot 96 uur na reconstitutie
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien