Vanda Pharmaceuticals schikt HETLIOZ®-octrooigeschil met MSN
14 januari 2022 om 14:35 uur
Delen
Vanda Pharmaceuticals Inc. kondigde aan dat het een licentieovereenkomst (de Licentieovereenkomst) heeft gesloten met MSN Pharmaceuticals Inc., MSN Laboratories Private Limited (samen MSN) en Impax Laboratories LLC (Impax) om Vanda's octrooirechtszaak tegen MSN te beslechten met betrekking tot MSN's Abbreviated New Drug Application voor goedkeuring van haar generieke versie van Vanda's HETLIOZ® (tasimelteon). Krachtens de licentieovereenkomst heeft Vanda aan MSN en Impax een niet-exclusieve licentie verleend voor de productie en commercialisering van MSN's versie van HETLIOZ® in de VS met ingang van 13 maart 2035, tenzij Vanda vóór die datum exclusiviteit verkrijgt voor HETLIOZ® in de pediatrie, in welk geval de licentie ingaat op 27 juli 2035. MSN en Impax kunnen onder bepaalde beperkte omstandigheden eerder op de markt komen. De Licentieovereenkomst is onderworpen aan het toezicht van de U.S. Federal Trade Commission en het U.S. Department of Justice. De Licentieovereenkomst voorziet in een volledige schikking en vrijlating door Vanda, MSN en Impax van alle claims die het onderwerp zijn van de rechtszaak.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Vanda Pharmaceuticals Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapieën om te voorzien in grote onbeantwoorde medische behoeften en het leven van patiënten te verbeteren. De commerciële portefeuille van het bedrijf bestaat uit drie producten: HETLIOZ voor de behandeling van niet-24-uurs slaap-waakstoornis (Non-24) en voor de behandeling van nachtelijke slaapstoornissen bij het smith-magenis syndroom (SMS), Fanapt (iloperidone) voor de behandeling van bipolaire stoornis I en een langwerkende injecteerbare (LAI) formulering voor de behandeling van schizofrenie, en PONVORY (ponesimod) voor de behandeling van ontstekings-/autoimmuunziekten, waaronder colitis ulcerosa, psoriasis, de ziekte van Crohn, atopische dermatitis, eosinofiele oesofagitis en alopecia areata. Het bedrijf heeft ook een reeks geneesmiddelen in ontwikkeling, waaronder Tradipitant (VLY-686), VHX-896, VSJ-110, VPO-227, VTR-297, VQW-765, VCA-894A en Type 2S (CMT2S).