Vaxart, Inc. Ontvangt een door BARDA gefinancierde Project NextGen Award ter waarde van maximaal $453 miljoen voor het uitvoeren van een Fase 2b-onderzoek waarbij de COVID-19 kandidaat voor een oraal pilvaccin wordt geëvalueerd.
13 juni 2024 om 22:15 uur
Delen
Vaxart, Inc. kondigde aan dat het een projecttoekenning ter waarde van $453 miljoen heeft ontvangen via het Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV). De fondsen zullen worden gebruikt om een vergelijkende Fase 2b-studie uit te voeren waarin het COVID-19-vaccin in een orale pil van Vaxart wordt vergeleken met een door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde mRNA-vaccinvergelijker. De financiering in het kader van de toekenning wordt in twee delen verstrekt, waarbij ongeveer $65,7 miljoen onmiddellijk beschikbaar is om de opstartactiviteiten van de studie voort te zetten, en de rest van ongeveer $387,2 miljoen wordt verstrekt wanneer Vaxart en BARDA hebben bepaald dat de studie kan worden voortgezet en betaald in de loop van de studie.
Vaxart was het eerste Amerikaanse bedrijf dat een Fase 2 klinische studie van een oraal vaccin voor COVID-19 voltooide. In eerdere klinische studies toonde Vaxart aan dat zijn COVID-19 vaccinkandidaten robuuste kruisreactieve mucosale IgA-responsen genereerden, de immuunresponsen op bestaande COVID-19 vaccins versterkten, de neutraliserende antilichamen tegen Omicron 4/5 verhoogden en een goed verdraagbaarheidsprofiel hadden. Primaire werkzaamheidsanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle deelnemers ofwel gestopt zijn met de studie of een studiebezoek hebben voltooid 12 maanden na de vaccinatie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Vaxart, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat zich voornamelijk richt op de ontwikkeling van orale recombinante vaccins op basis van zijn VAAST-platform (Vector-Adjuvant-Antigen Standardized Technology). De vaccins zijn ontworpen om te worden toegediend via pillen die zonder koeling kunnen worden opgeslagen en verzonden en die het risico op prikaccidenten elimineren. De ontwikkelingsprogramma's omvatten pilvaccins die bescherming bieden tegen het norovirus (oorzaak van acute gastro-enteritis), het coronavirus, waaronder SARS-CoV-2 (COVID-19), en griep. Daarnaast heeft het bedrijf preklinische gegevens gegenereerd voor zijn therapeutische kandidaat-vaccin tegen baarmoederhalskanker en -dysplasie veroorzaakt door het humaan papillomavirus. De platformtechnologie van het bedrijf maakt gebruik van een vectorgebaseerde aanpak en bestaat uit verschillende componenten, zoals een vector (adenovirus type 5 (Ad5); een antigeen (Ad5 DNA); een hulpstof (Toll-like receptor 3 (TLR3)), en zijn eigen enteric-gecoate tablet.
Vaxart, Inc. Ontvangt een door BARDA gefinancierde Project NextGen Award ter waarde van maximaal $453 miljoen voor het uitvoeren van een Fase 2b-onderzoek waarbij de COVID-19 kandidaat voor een oraal pilvaccin wordt geëvalueerd.