Vaxart, Inc. kondigde aan dat het een projecttoekenning ter waarde van $453 miljoen heeft ontvangen via het Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV). De fondsen zullen worden gebruikt om een vergelijkende Fase 2b-studie uit te voeren waarin het COVID-19-vaccin in een orale pil van Vaxart wordt vergeleken met een door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde mRNA-vaccinvergelijker. De financiering in het kader van de toekenning wordt in twee delen verstrekt, waarbij ongeveer $65,7 miljoen onmiddellijk beschikbaar is om de opstartactiviteiten van de studie voort te zetten, en de rest van ongeveer $387,2 miljoen wordt verstrekt wanneer Vaxart en BARDA hebben bepaald dat de studie kan worden voortgezet en betaald in de loop van de studie.

Vaxart was het eerste Amerikaanse bedrijf dat een Fase 2 klinische studie van een oraal vaccin voor COVID-19 voltooide. In eerdere klinische studies toonde Vaxart aan dat zijn COVID-19 vaccinkandidaten robuuste kruisreactieve mucosale IgA-responsen genereerden, de immuunresponsen op bestaande COVID-19 vaccins versterkten, de neutraliserende antilichamen tegen Omicron 4/5 verhoogden en een goed verdraagbaarheidsprofiel hadden. Primaire werkzaamheidsanalyse zal worden uitgevoerd wanneer alle deelnemers ofwel gestopt zijn met de studie of een studiebezoek hebben voltooid 12 maanden na de vaccinatie.