Verrica Pharmaceuticals Inc. kondigde de presentatie aan van gegevens over laesievrijgave van deel 1 van een lopend fase 2-onderzoek naar VP-315 voor de behandeling van basaalcelcarcinoom (BCC). De presentatie is getiteld "VP-315, an Investigational Non-surgical Immunotherapy in Subjects with Biopsy Proven Basal Cell Carcinoma?" en belicht de antitumorrespons van VP-315 zoals bepaald door klinische en histologische klaring van behandelde BCC-laesies.

Dr. Neal Bhatia MD, directeur van Clinical Dermatology Therapeutics in San Diego en hoofdonderzoeker voor de studie, presenteerde de gegevens op de 2023 American Academy of Dermatology Innovation Academy, die van 10-13 augustus wordt gehouden in Tampa, FL. Deel 1 studieresultaten: Proefpersonen ontvingen eenmaal daags een dosis VP-315, intratumoraal toegediend, in maximaal 2 biopsie-bewezen BCC-laesies gedurende maximaal 6 behandelingen gedurende een periode van 2 weken. Zes laesies werden behandeld met de dosis van 8 mg en na de behandeling werden klinische beoordeling en excisies uitgevoerd op dag 49 (bereik 35-70), gevolgd door histologische evaluatie.

Consistente klinische en histologische klaring van behandelde BCC-laesies werd waargenomen op dag 49 na de behandeling met de 8 mg dosis VP-315, waarbij bij 4 van de 6 proefpersonen (67%) de tumor volledig geklaard was. De andere 2 proefpersonen vertoonden een gedeeltelijke respons in tumorlastvermindering (95% tumoropruiming en 30% tumoropruiming). Optimalisatie van het doseringsschema van 8 mg wordt onderzocht in deel 2 van de studie.

Deze vroege bemoedigende resultaten van deel 1 ondersteunen VP-315 als een potentiële niet-chirurgische therapeutische aanpak voor BCC. Over de Fase 2 studie van VP-315: De Fase 2-studie is een 2-delige, open-label, multicenter, dosis-escalatie, proof-of-concept studie met een veiligheidsrun-in ontworpen om de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van VP-315 te beoordelen wanneer het intratumoraal wordt toegediend aan volwassenen met biopsie-bewezen basaalcelcarcinoom. De studie zal naar verwachting ongeveer 80 volwassen proefpersonen met een histologische diagnose van basaalcelcarcinoom in ten minste één in aanmerking komende doelwitlaesie opnemen.