Viracta Therapeutics, Inc. kondigde nieuwe klinische gegevens aan van de Fase 1b/2-studie van Nana-val bij patiënten met EBV+ R/M NPC en andere EBV+ vaste tumoren en schetste zijn belangrijkste klinische doelstellingen voor 2023. Nieuwe Fase 1b-gegevens over Nana-val bij patiënten met EBV+ R/M NPC: Eén PR en één ziekteprogressie werden gemeld bij evalueerbare patiënten in het derde dosisniveau; Voorlopige veiligheidsgegevens van de eerste drie dosisniveaus werden eerder gepresenteerd op het European Society for Medical Oncology Immuno-Oncology Congress (ESMO-IO) in december 2022, waaruit bleek dat Nana-val goed werd verdragen zonder dosisbeperkende toxiciteiten; Inschrijving in het vierde dosisniveau is gaande. Belangrijkste klinische doelstellingen voor 2023: Nana-val bij patiënten met EBV+ R/R-lymfoom: Pivotale NAVAL-1 studie open voor inschrijving op meer dan 60 locaties wereldwijd; de studieomvang zal naar verwachting verder uitbreiden in 2023; verwacht in de eerste helft van 2023 een update over het eerste lymfoomsubtype van NAVAL-1 dat mogelijk van stadium 1 naar stadium 2 gaat; verwacht in de loop van 2023 aanvullende updates van andere lymfoomsubtypes.

Nana-val bij patiënten met gevorderde EBV+ vaste tumoren: Verwacht de voltooiing van het fase 1b dosisescalatiegedeelte van de studie en de selectie van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) in 2023; Verwacht de start van het fase 2-gerandomiseerde uitbreidingsgedeelte van de studie, ontworpen om Nana-val bij de RP2D met of zonder pembrolizumab te evalueren bij patiënten met EBV+ R/M NPC, in de tweede helft van 2023; verwacht in de tweede helft van 2023 het verkennende Fase 1b-cohort te starten dat is ontworpen om Nana-val te evalueren op het RP2D in andere EBV+ vaste tumoren. Kaspositie en verwachte startbaan: Viracta heeft haar balans versterkt door de optie uit te oefenen om de tranche van $ 20 miljoen op te nemen van haar niet-verwaterende kredietfaciliteit van $ 50 miljoen bij Silicon Valley Bank (SVB) en Oxford Finance LLC (Oxford). Viracta wil dit extra kapitaal gebruiken om de ontwikkeling van Nana-val in EBV+ R/M NPC te ondersteunen en om het potentieel ervan in andere geavanceerde EBV+ vaste tumorindicaties te onderzoeken.

Als gevolg hiervan eindigde Viracta 2022 met meer dan $90 miljoen aan liquide middelen, kasequivalenten en investeringen, en heeft het een verwachte cash runway tot eind 2024. Over Nana-val (Nanatinostat en Valganciclovir): Nanatinostat is een oraal beschikbare histon deacetylase (HDAC) remmer die door Viracta wordt ontwikkeld. Nanatinostat is selectief voor specifieke isovormen van klasse I HDAC's, die essentieel zijn voor het induceren van virale genen die epigenetisch tot zwijgen zijn gebracht in Epstein-Barr virus (EBV)-geassocieerde maligniteiten.

Nanatinostat wordt momenteel onderzocht in combinatie met het antivirale middel valganciclovir als een volledig orale combinatietherapie, Nana-val, in verschillende subtypes van EBV-geassocieerde maligniteiten. Lopende onderzoeken omvatten een cruciale, wereldwijde, multicenter, open-label fase 2 basket trial in meerdere subtypes van recidief/refractair EBV+ lymfoom (NAVAL-1), evenals een multinationale fase 1b/2 trial in patiënten met EBV+ recurrent of metastatisch nasofaryngeaal carcinoom en andere EBV+ vaste tumoren.