Viracta Therapeutics, Inc. kondigde aan dat aanvullende gegevens van de Fase 1b/2 klinische studie van Nana-val (nanatinostat in combinatie met valganciclovir) bij patiënten met recidiverend of metastatisch (R/M) Epstein-Barr virus-positief (EBV+) nasofaryngeaal carcinoom (NPC) twee lopende bevestigde partiële responsen (PR's) lieten zien bij hogere dosisniveaus. Met het oog op succes heeft het bedrijf het Project Optimus-initiatief van de FDA opgenomen in het ontwerp van de Fase 2-studie, die bedoeld is om de aanbevolen Fase 2-dosis van Nana-val te bevestigen die zowel de werkzaamheid als de veiligheid en verdraagbaarheid maximaliseert bij patiënten met gevorderde EBV-positieve vaste tumoren. Deze Fase 1b/2-studie (NCT05166577) is een open-label, multinationaal klinisch onderzoek waarin Nana-val alleen en in combinatie met pembrolizumab wordt geëvalueerd.

Samen met het Project Optimus-initiatief van de Amerikaanse Food and Drug Administration aan het begin van Fase 2, zullen maximaal 40 patiënten met R/M EBV+ NPC gerandomiseerd worden om ofwel de RP2D of een dosisniveau onder de RP2D te ontvangen in een cohort voor dosisoptimalisatie. Lopende onderzoeken omvatten een cruciale, wereldwijde, multicenter, open-label Fase 2 basketstudie in meerdere subtypes van recidief of refractair (R/R) EBV+ lymfoom (NAVAL-1), evenals een multinationaal Fase 1b/2 klinisch onderzoek in patiënten met recidief of metastatisch (R/M) EBV+ NPC en andere EBV+ vaste tumoren. Nana-val wordt momenteel geëvalueerd in meerdere lopende klinische onderzoeken, waaronder een cruciale, wereldwijde, multic enter-label, open-label fase 1b/2 basketstudie voor de behandeling van meerdere subtypes van recidief of refractair (R/R) Epstein-Barr virus-positief (EBV+) lymfoom (NAval-1), evenals een multinationaal, open-label Fase 2 klinisch onderzoek voor de behandeling van patiënten met terugkerend of gemetastaseerd ("R/M") EBV+) lymfoom (NAVAL- 1), evenals een multinationaal Fase 2 basketonderzoek bij patiënten met terugkerend of gemetastaseerd (R/M") EBV+ NPC en andere EBV+ vaste tumoren.

NANA-val wordt momenteel geëvalueerd in meerdere lopende klinische onderzoeken, waaronder een centraal, wereldwijd, multicenter.