Wellfully Limited heeft aangekondigd dat de Swisswell Knee Patch met succes geregistreerd is als medisch hulpmiddel in de VS, met ingang van 22 april 2022. De Swisswell Knee Patch werd aanvankelijk in augustus 2021 gelanceerd, maar alleen verkocht via de DTC (direct-to-consumer) kanalen van de Onderneming. De eerste feedback van de consumenten, en ook de belangstelling van potentiële industriële partners, is zeer positief geweest.

Een aantal eerste evaluaties van de samenwerking zijn begonnen op verschillende markten tot december 2021. Met deze FDA-registratie zal het bedrijf nu bestaande samenwerkingsverbanden kunnen uitvoeren, en nieuwe partners en distributeurs op de Amerikaanse markt kunnen aantrekken. Dit kan nu op grotere schaal gebeuren (zowel wat de marketing als de distributie betreft) in vergelijking met de eerdere registratie voor cosmetische hulpmiddelen die in januari 2022 werd toegekend.

Belangrijk is dat de medische registratie het mogelijk maakt dat zowel de Vennootschap als haar gespecialiseerde detailhandelaars (vooral apotheken) onderbouwde beweringen over pijnbestrijding kunnen doen. Het bedrijf zal de FDA-registratie gebruiken, evenals de eerdere EUDAMED-registratie voor medische hulpmiddelen en de CPNP-registratie voor cosmetische hulpmiddelen, ter ondersteuning van de nodige wettelijke goedkeuringen op andere belangrijke markten, waaronder het VK en Australië.