WuXi Biologics heeft aangekondigd dat zijn MFG14-faciliteit in Hangzhou is vrijgegeven voor de fabricage van van microbiële fermentatie afgeleide producten. De faciliteit voert sinds begin 2022 met succes CMC-projecten uit voor meerdere klanten, wat aantoont dat de onderneming aantoonbaar in staat is om diensten te verlenen van DNA tot cGMP-productie voor producten die afkomstig zijn van microbiële fermentatie. Het gevestigde microbiële platform van WuXi Biologics biedt end-to-end CMC-diensten – waaronder stamontwikkeling, proces- en analytische ontwikkeling, cGMP-productie en QC-vrijgave – in gecentraliseerde faciliteiten die allemaal gevestigd zijn binnen het Biologics Integrated Innovation Center van het bedrijf in Hangzhou.

De MFG14 faciliteit bevat vier cGMP productielijnen uitgerust met fermentoren van 30L tot 2.000L, en heeft bijpassende downstream verwerkingscapaciteiten, evenals formulerings- en afvulcapaciteiten voor geneesmiddelen. De faciliteit is zo ontworpen dat zij zeer flexibel is om aan de uiteenlopende behoeften van de klanten te voldoen. Als antwoord op de groeiende marktvraag heeft WuXi Biologics zijn geïntegreerde technologieplatforms versterkt en uitgebreid, met onder meer het gebruik van microbiële expressiesystemen zoals E. coli en gist, die een snellere, efficiëntere en kosteneffectievere productie mogelijk maken van meerdere modaliteiten, waaronder enzymen, antilichaamfragmenten, recombinante eiwitten, virusachtige deeltjes (VLP) en plasmide DNA.

In november 2020 heeft WuXi Biologics het Biologics Integrated Innovation Center opgestart in Hangzhou, provincie Zhejiang, China, om full-spectrumdiensten te verlenen voor biologische producten van de volgende generatie die gebaseerd zijn op microbiële fermentatietechnologieën.