XBiotech kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in een multicenter, gerandomiseerde klinische studie voor Natrunix in combinatie met trifluridine/tipiracil voor de behandeling van colorectale kanker. De langverwachte klinische studie voor de kandidaat-kankerbehandeling van XBiotech wordt gefinancierd door het Franse Nationale Kankerinstituut (INCA). De studie staat onder leiding van de bekende oncologen Dr. François Ghiringhelli en Dr. Come Lepage, respectievelijk hoogleraar medische oncologie en directeur van het INSERM-onderzoeksteam in het Georges-Francois Leclerc Kankercentrum en hoogleraar op de afdeling Gastro-enterologie en Spijsverteringsoncologie van het Universitair Ziekenhuis Dijon, Dijon, Frankrijk.

Onderzoekers combineren Natrunix van XBiotech met trifluridine/tipiracil als een nieuwe kandidaat-therapie voor uitgezaaide dikkedarmkanker. Proefpersonen die de experimentele therapie krijgen, hebben gefaald voor eerdere behandeling met oxaliplatin, irinotecan en fluoropyrimidine. Proefpersonen worden gerandomiseerd om Natrunix plus trifluridine/tipiracil chemotherapie of placebo plus de chemotherapie te ontvangen.

De studie is ontworpen om naadloos over te gaan naar fase III-ontwikkeling op basis van het bereiken van bepaalde mijlpalen in de fase I/II-gedeelten. Natrunix is een therapeutisch monoklonaal antilichaam dat door XBiotech is ontdekt, vervaardigd en in klinische ontwikkeling is. Het antilichaam blokkeert de activiteit van een stof die door tumoren en ontstekingscellen wordt geproduceerd en die de vorming van nieuwe bloedvaten stimuleert en het bindweefsel op de plaats van de tumor afbreekt, waardoor tumoren kunnen groeien en zich verspreiden.

Dezelfde stof activeert ook de bloedvaten, waardoor ze kleverig worden en de migratie van circulerende tumorcellen naar nieuwe uitzaaiplaatsen bevorderen. Natrunix blokkeert krachtig de werking van deze stof, bekend als IL-1, die ook wordt geproduceerd als reactie op chemotherapie. Dikkedarmkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker in Europa en de Verenigde Staten, waarbij de American Cancer Society alleen al in de Verenigde Staten jaarlijks meer dan 151.000 nieuwe gevallen en meer dan 52.000 sterfgevallen raamt.