Xilio Therapeutics, Inc. kondigt de eerste gegevens aan over de veiligheid, farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD) en antitumoractiviteit van het lopende Fase 1/2 klinische onderzoek waarin XTX202, een onderzocht, tumorgeactiveerd, gemanipuleerd bèta-gamma IL-2, wordt geëvalueerd bij patiënten in de late lijn met vergevorderde vaste tumoren. De gegevens werden gepresenteerd op de 38e jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in San Diego, CA, die wordt gehouden van 1-5 november 2023. Klinische ontwikkelingsplannen voor XTX202: XTX202 is onlangs goedgekeurd voor dosisniveau zeven (4,0 mg/kg) in Fase 1 monotherapie-dosisescalatie, en Xilio heeft onlangs de inschrijving geopend voor een tweede dosisniveau van 4,0 mg/kg in het lopende Fase 2-monotherapieonderzoek voor XTX202.

Op basis van de eerste monotherapiegegevens voor XTX202 is Xilio ook van plan om mogelijkheden voor strategische partnerschappen te onderzoeken om XTX202 als combinatietherapie te evalueren. Zoals eerder gemeld, verwacht Xilio de volgende mijlpalen te bereiken in 2023: Activeren van klinische onderzoekslocaties voor het Fase 1 dosisescalatiegedeelte van het klinische onderzoek waarin XTX101, een door de tumor geactiveerd, Fc-versterkt anti-CTLA-4, in combinatie met atezolizumab wordt geëvalueerd in het vierde kwartaal van 2023; Rapporteren van voorlopige Fase 1-veiligheidsgegevens voor XTX202, een door de tumor geactiveerd, gemanipuleerd IL-12, in het derde dosisniveau in het vierde kwartaal van 2023. Daarnaast heeft Xilio, afhankelijk van het verkrijgen van voldoende aanvullend kapitaal, plannen aangekondigd om: Fase 1 combinatiedosisescalatie afronden en een aanbevolen Fase 2 dosis selecteren voor XTX101 in combinatie met atezolIZumab in het tweede kwartaal van 2024; Afhankelijk van de resultaten van Fase 1 combinatiedosisescalatie, een Fase 2 studie starten voor XTX101 in combinatie met atezolizumab bij ongeveer 20 patiënten met MSS CRC in het derde kwartaal van 2024; rapporteren van eerste Fase 2-gegevens voor XTX101 in combinatie met atezolizumab bij ongeveer 20 patiënten met MSSRC in het vierde kwartaal van 2024 en bij nog eens ongeveer 20 patiënten (in totaal 40 patiënten) in het eerste kwartaal van 2025; rapporteren van Fase 2-gegevens voor monotherapie voor XTX101 bij ongeveer 20 patiënten die behandeld werden met de dosis van 4,0 mg/kg met metastatisch RSSRC in het vierde kwartaal van 2024 en bij nog eens ongeveer 20 patiënten (in totaal 40 patiënten) in het eerste kwartaal van 2025.0 mg/kg met metastatisch RCC of niet-resectabel of metastatisch melanoom in het tweede kwartaal van 2024.

Rapportage van Fase 1-veiligheids- en PK/PD-gegevens voor XTX301 bij gevorderde solide tumoren in de tweede helft van 2024.