Xintela's first-in-human studie (Fase I/IIa) voor de behandeling van knieartrose, die wordt uitgevoerd in Australië, test drie verschillende dosisniveaus van het stamcelproduct XSTEM®? De Safety Review Committee voor de klinische studie heeft de behandeling van de acht patiënten op het tweede dosisniveau met XSTEM bij de één maand durende follow-up beoordeeld, geconcludeerd dat de dosis veilig is en de voortzetting van de dosering van patiënten op het derde en laatste dosisniveau goedgekeurd. XSTEM, dat bestaat uit allogene (gedoneerde) integrine a10b1-geselecteerde mesenchymale stamcellen, is ontwikkeld en vervaardigd door Xintela.

Patiënten met matige knieartrose (graad II-III) krijgen één injectie met XSTEM in het kniegewricht. Drie verschillende dosisniveaus worden geëvalueerd bij 24 patiënten met de optie om extra patiënten toe te voegen tot 54 patiënten. Elke patiënt wordt 18 maanden gevolgd met om de zes maanden een meting van de werkzaamheid.

Het primaire doel is om aan te tonen dat XSTEM veilig is, en ook om de eerste signalen van werkzaamheid te onderzoeken, zoals verminderde afbraak van gewrichtskraakbeen, regeneratie van beschadigd kraakbeen en verbeterde gewrichtsfunctie. Veiligheidsgegevens van alle dosisniveaus en vroege werkzaamheidsresultaten worden verwacht in 2023.