Xintela's eerste humane studie (Fase I/IIa) voor de behandeling van knieartrose, die wordt uitgevoerd in Australië, test 3 verschillende dosisniveaus van het stamcelproduct XSTEM®. De Safety Review Committee voor de klinische studie heeft de behandeling van de acht patiënten met het laagste XSTEM-doseringsniveau bij de één maand durende follow-up beoordeeld, geconcludeerd dat de dosis veilig is en de voortzetting van de dosering van patiënten met het tweede dosisniveau goedgekeurd. XSTEM, dat bestaat uit allogene (gedoneerde) integrine a10ß1-geselecteerde mesenchymale stamcellen, is ontwikkeld en vervaardigd door Xintela.

Patiënten met matige knieartrose (graad II-III) krijgen één injectie met XSTEM in het kniegewricht. Drie verschillende dosisniveaus worden geëvalueerd bij maximaal 54 patiënten en elke patiënt zal 18 maanden lang worden gevolgd met om de 6 maanden een meting van de werkzaamheid. Het primaire doel is om aan te tonen dat XSTEM veilig is en ook om de eerste signalen van werkzaamheid te onderzoeken, zoals verminderde afbraak van gewrichtskraakbeen, regeneratie van beschadigd kraakbeen en verbeterde gewrichtsfunctie.

Veiligheidsgegevens van alle dosisniveaus en vroege werkzaamheidsresultaten worden verwacht in 2023.