Xspray Pharma AB heeft nieuwe klinische gegevens aangekondigd van zijn XS003 registratiestudieprogramma. XS003 is een amorfe, niet-kristallijne formulering van nilotinib, ontworpen om belangrijke beperkingen van de momenteel op de markt gebrachte kristallijne formuleringen te overwinnen. In het aangekondigde onderzoek laat XS003 een biologische beschikbaarheid zien die overeenkomt met die van Tasigna, met een 50% lagere dosis.

XS003 is ontworpen om voedselinteracties voor nilotinib te verminderen, die momenteel het voorschrijven en de therapietrouw bemoeilijken en die het risico op plotselinge dood door verlenging van het QTc-interval kunnen verhogen, waarvoor Tasigna een waarschuwing in het kader heeft. Kristallijne PKI-formuleringen leiden er vaak toe dat een aanzienlijk deel van het geneesmiddel niet wordt geabsorbeerd en uitgescheiden, waardoor het in de riolering terechtkomt. De resultaten laten zien dat de XS003 amorfe formulering van nilotinib minder dan 50% van het werkzame bestanddeel gebruikt in vergelijking met kristallijne vormen. Er is dus aanzienlijk minder overtollig materiaal beschikbaar voor overdosering, waardoor het mogelijk een veiliger medicijn is.