Zai Lab Limited kondigde aan dat de National Medical Products Administration (NMPA) in China de New Drug Application (NDA) heeft aanvaard voor sulbactam-durlobactam (SUL-DUR), een onderzoeksgeneesmiddel dat sulbactam, een ß-lactam antibioticum, combineert met durlobactam, een nieuwe breedspectrum ß-lactamase remmer voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Acinetobacter baumannii, inclusief multiresistente en carbapenem-resistente (CRAB) stammen. In januari 2023 kondigde Zai Lab aan dat de NMPA prioriteit heeft verleend aan de NDA voor SUL-DUR voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Acinetobacter baumannii, inclusief multiresistente en CRAB-stammen. In november 2022 kondigde Zai Lab partner Entasis Therapeutics, een volledige dochteronderneming van Innoviva, aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de NDA voor SUL-DUR, een onderzoeksgeneesmiddel dat sulbactam, een ß-lactam antibioticum, combineert met durlobactam, een nieuwe breedspectrum ß-lactamase remmer voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Acinetobacter baumannii, met inbegrip van CRAB, heeft geaccepteerd voor Priority Review.

De streefdatum van de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) is 29 mei 2023. In oktober 2021 kondigden Zai Lab en Entasis Therapeutics positieve topline resultaten aan van de ATTACK-studie, een wereldwijde fase 3-registratiestudie waarin de veiligheid en werkzaamheid van SUL-DUR versus colistine wordt geëvalueerd bij patiënten met infecties veroorzaakt door Acinetobacter baumannii. In oktober 2022 werden aanvullende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van de ATTACK-studie gepresenteerd, die de positieve veiligheids- en werkzaamheidsbevindingen van de topline data-analyse verder versterkten.

Zai Lab nam deel aan de wereldwijde ATTACK-studie door proefpatiënten in China in te schrijven.