Zealand Pharma A/S kondigde aan dat Boehringer Ingelheim heeft gerapporteerd dat tot 83,0% van de volwassenen behandeld met survodutide (BI 456906) een statistisch significante verbetering van metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) heeft bereikt versus placebo (18,2%) in een Fase 2 studie [verschil in respons: 64,8% (CI 51,1% - 78,6%), p-waarde (p < 0,0001)]. De studie voldeed aan het primaire eindpunt met survodutide dat na 48 weken een biopsie-bewezen verbetering van MASH gaf, zonder verergering van de fibrosestadia F1, F2 en F3 (milde tot matige of gevorderde littekenvorming). Survodutide voldeed ook aan alle secundaire eindpunten, waaronder een statistisch significante verbetering in leverfibrose.

De volledige gegevens zullen in de komende maanden worden gepresenteerd. De dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 2 studie bestudeerde drie doses survodutide van 2,4 mg, 4,8 mg en 6,0 mg. Top-line resultaten toonden een verbetering van MASH aan, bij alle onderzochte doses in de studie.

De behandeling met survodutide vertoonde geen onverwachte veiligheids- of verdraagbaarheidsproblemen, ook niet bij de hogere dosis van 6,0 mg.