Zylox-Tonbridge Medical Technology Co, Ltd. Kondigt aan dat de National Medical Products Administration toestemming geeft voor het op de markt brengen van het Zylox Phoenix perifere verwijderbare fibreuze spoelembolisatiesysteem
29 december 2023 om 05:05 uur
Delen
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. heeft informatie bijgewerkt met betrekking tot de nieuwste zaken en nieuwe productontwikkeling van de Groep. Het bedrijf kondigde aan dat het ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System, dat het bedrijf zelf heeft ontwikkeld, onlangs door de National Medical Products Administration (de "NMPA") is goedgekeurd om op de markt te worden gebracht. Dit is het eerste product van het Bedrijf dat op de markt wordt gebracht voor perifere vasculaire embolisatie-interventieprocedures. Op de datum van deze aankondiging heeft het Bedrijf goedkeuring verkregen van de NMPA voor in totaal 34 producten in de Volksrepubliek China (de "VRC"). ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System is een in eigen land ontwikkeld medisch hulpmiddel voor minimaal invasieve interventionele behandeling van perifere arteriële embolie. De klinische toepassing van spoelen voor vasculaire embolisatie is wijdverbreid op het gebied van perifere vasculaire interventie. Belangrijke klinische toepassingen zijn bijvoorbeeld endoleakbeheer van abdominale aorta-aneurysma's, embolisatiebehandeling van viscerale aneurysma's, hemoptyse en arterioveneuze fistels, en hun veiligheid en doeltreffendheid zijn internationaal erkend. Op dit moment worden op de Chinese markt voor perifere vasculaire interventiemiddelen fibreuze spoelen nog steeds gedomineerd door geïmporteerde merken. De lancering van het ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System kan de leemte op het gebied van in eigen land ontwikkelde arteriële embolisatieapparaten effectief opvullen en biedt artsen en patiënten hoogwaardige en betaalbare producten en oplossingen. Het ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System, dat gebaseerd is op de bestaande embolisatie-spoelproducten, optimaliseert en verbetert de ontkoppelingsstructuur van de vergrendelingsarm, waardoor de embolisatie-spoelen beter in de bochten kunnen worden gelegd en het risico op voortijdig ontkoppelen afneemt. Bovendien voegt dit product specifiek polypropyleen anti-ontwurgdraad toe, waardoor het technische probleem van het voortijdig ontwarren van embolisatie spoelen verder wordt opgelost. Vergeleken met vergelijkbare producten die momenteel op de markt verkrijgbaar zijn, is het ZYLOX® Phoenix Peripheral Detachable Fibrous Coil Embolization System verkrijgbaar in een breder scala aan lengte- en diameterspecificaties, waardoor er meer opties zijn om te voldoen aan de behoeften van verschillende vasculaire embolisatiescenario's. Het klinische registratieonderzoek voorafgaand aan het op de markt brengen van de ZYLOX® Phoenix Perifere Afneembare Fibrous Coil Embolization System werd geleid door professor Zhao Jichun van het West China Hospital of Sichuan University. In totaal werden 101 patiënten van 14 topklinische onderzoekscentra uit de hele Volksrepubliek China ingeschreven en het percentage onmiddellijke postoperatieve subtotale occlusie van het doelvat bereikte 100%. Tijdens de follow-upbezoeken aan alle 101 proefpersonen had geen enkele patiënt verdere interventionele behandeling of chirurgie nodig in het segment van de doelvatembolisatie of het aneurysma. Dergelijke uitstekende klinische studieresultaten tonen duidelijk de veiligheid en werkzaamheid van dit product aan.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co Ltd, voorheen Zylox Medical Device Co Ltd, is een in China gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met onderzoek en ontwikkeling van neurologische en perifeer vasculaire interventionele medische hulpmiddelen. De belangrijkste producten van het bedrijf zijn Thrombite Clot Retriever Device (Thrombite CRD) en Ultrafree Drug Coated PTA Balloon Catheter (Ultrafree DCB). De producten van het bedrijf worden verkocht aan binnenlandse en buitenlandse markten.
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co, Ltd. Kondigt aan dat de National Medical Products Administration toestemming geeft voor het op de markt brengen van het Zylox Phoenix perifere verwijderbare fibreuze spoelembolisatiesysteem