Zylox-Tonbridge Medical Technology Co, Ltd. kondigt aan dat op 14 december 2022 Retrievable Inferior Vena Cava Filter-ZYLOX Octoplus TM, onafhankelijk ontwikkeld door het Bedrijf, door de National Medical Products Administration (de "NMPA") van de Volksrepubliek China ("China") is goedgekeurd voor de preventie van longembolie (PE), voornamelijk veroorzaakt door diepe veneuze trombose (DVT) in de perifere vasculatuur, zoals het Bedrijf had verwacht. Op de datum van deze aankondiging heeft de Vennootschap NMPA-goedkeuringen verkregen voor in totaal 19 producten in China. Voor de NMPA-goedkeuring heeft het bedrijf een multicenter, gerandomiseerde en positieve controle klinische studie in China afgerond om de veiligheid en doeltreffendheid van het product te evalueren. De studie werd uitgevoerd en voltooid in negen bekende perifere vasculaire interventiecentra in China met het Beijing Jishuitan Hospital als belangrijkste onderzoeksinstelling. In het algemeen toonden de onderzoeksresultaten de veiligheid en doeltreffendheid van ZYLOX Octoplus volledig aan. Het product heeft een innovatief ontwerp, onmiddellijke en uitstekende hechting en zelfbalancerend vermogen, waardoor het product nauwkeuriger kan worden afgegeven en de trombus op de lange termijn efficiënter kan worden onderschept. Ondertussen wordt verwacht dat ZYLOX Octoplus het risico op PE bij patiënten zal verminderen, waardoor een langer behandelingsvenster voor trombolytische therapie ontstaat en het succespercentage van de DVT-behandeling verbetert. Van de perifere veneuze aandoeningen heeft DVT een aanzienlijk marktpotentieel. Zoals bekendgemaakt in het prospectus van de Vennootschap van 22 juni 2021, wordt geschat dat het aantal gevallen van DVT in China zal toenemen tot 3,3 miljoen in 2030 ten opzichte van 1,5 miljoen in 2019 met een samengesteld jaarlijks groeipercentage ("CAGR") van 7,3%. Interventionele procedures, waaronder IVCF-therapie (inferior vena cava filter), zijn in China de eerste keuze geworden voor DVT aan de onderste extremiteit.
Volgens dezelfde bron zal het aantal IVCF-interventieprocedures in China naar schatting toenemen van 85,7 duizend in 2019 tot 673,7 duizend in 2030 met een CAGR van 20,6%.