Zymeworks Inc. heeft positieve topline resultaten aangekondigd van de cruciale fase 2b HERIZON-BTC-01 open-label, eenarmige klinische studie waarin zanidatamab, een HER2-gericht bispecifiek antilichaam, wordt onderzocht als monotherapie bij patiënten met eerder behandelde HER2-gemamificeerde en expresserende BTC. De positieve topline-resultaten toonden aan dat 41,3% (95% CI: 30,4, 52,8) van de ingeschreven patiënten met HER2-geamplificeerde en expressieve (IHC2+ en 3+) ziekte een objectieve respons bereikte, zoals beoordeeld door onafhankelijke centrale beoordeling. De mediane duur van de respons was 12,9 maanden (95% CI: 5,95 tot niet bereikt).

Het veiligheidsprofiel van zanidatamab in dit onderzoek was consistent met dat wat werd waargenomen in eerder gerapporteerde onderzoeken naar monotherapie, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd. De volledige resultaten van de centrale studie zullen naar verwachting worden gepresenteerd op een medische bijeenkomst in 2023. Kanker van de galwegen, waaronder galblaaskanker en cholangiocarcinoom, wordt jaarlijks bij meer dan 210.000 mensen gediagnosticeerd1, waarbij de meeste patiënten een inoperabele ziekte hebben2.

De ziektecontrole met eerstelijnstherapie is bescheiden en patiënten hebben behandelingsopties nodig na progressie3,4. De humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) is een veelbelovend doelwit in ongeveer 5%-10% van de cholangiocarcinomen en tot 20% van de galblaaskankers5. Momenteel is er geen HER2-gerichte therapie goedgekeurd voor de behandeling van BTC.