(Reuters) - De Amerikaanse gezondheidsregulatoren hebben dinsdag de terugroeping van sommige reservebatterijen van GE Healthcare's beademingstoestellen, die het bedrijf half april begonnen was, als het ernstigste type geclassificeerd, zeggende dat het gebruik ervan tot verwondingen of de dood kan leiden.
De reservebatterijen van de CARESCAPE R860-ventilator, met inbegrip van vervangende reservebatterijen, werden teruggeroepen omdat ze eerder dan verwacht opraakten, waardoor het apparaat zou kunnen uitschakelen waardoor de patiënt geen ademhalingssteun meer krijgt, aldus de Amerikaanse Food and Drug Administration.
De CARESCAPE R860 beademingstoestellen gebruiken de hoofdstroom via een muurstekker om te werken en de reservebatterij van het toestel is bedoeld om het draaiende te houden in situaties zoals het vervoer van patiënten.
GE Healthcare, de medische hulpmiddelen producerende tak van General Electric, was begonnen met de terugroeping van 4.222 van zijn beademingsbatterijen die tussen 2 april 2019 en 18 april 2022 verdeeld waren. (https://bit.ly/3xYGk5C)
Er zijn 1.553 klachten en geen verwondingen in verband gebracht met het gebruik van het apparaat, aldus de FDA.
Dinsdag zei Philips dat onafhankelijke tests van ventilatoren die het Nederlandse bedrijf vorig jaar terugriep wegens mogelijke gezondheidsrisico's, aantoonden dat de problemen bijna uitsluitend veroorzaakt werden door ongeoorloofde schoonmaakmiddelen.
De terugroeping door het in Amsterdam gevestigde bedrijf werd gelanceerd vanwege de bezorgdheid dat een soort schuim dat in de apparaten gebruikt wordt, zou kunnen bederven en giftig zou kunnen worden.
