FDA geeft groen licht voor tweede booster van Pfizer/BioNTech, Moderna COVID-prik voor oudere Amerikanen

De Amerikaanse regelgevende instanties hebben dinsdag toestemming gegeven voor een tweede boosterdosis van de twee meest gebruikte COVID-19-vaccins voor mensen van 50 jaar en ouder, gezien de gegevens die wijzen op een afnemende immuniteit en de risico's van de Omicron-varianten van het virus.

De Amerikaanse Food and Drug Administration zei dat de nieuwe boosters - een vierde ronde injecties voor de meeste ontvangers van vaccins - van de vaccins Pfizer Inc/BioNTech SE en Moderna Inc ten minste vier maanden na de vorige dosis moeten worden toegediend. Zij zijn bedoeld om meer bescherming te bieden tegen ernstige ziekte en ziekenhuisopname.

De FDA heeft ook toestemming gegeven voor de tweede boosterdosis van de vaccins voor jongere mensen met een gecompromitteerd immuunsysteem - die van 12 jaar en ouder voor de injectie van Pfizer/BioNTech en van 18 jaar en ouder voor die van Moderna.

De toelating komt er nu sommige wetenschappers hun bezorgdheid hebben geuit over de zeer besmettelijke BA.2 Omicron subvariant, die in andere landen voor nieuwe pieken in COVID-19 gevallen heeft gezorgd.

Het aantal COVID-19 gevallen in de Verenigde Staten is sterk gedaald sinds een recordpiek in januari, maar is de laatste week weer licht gestegen, volgens gegevens van de U.S. Centers for Disease Control and Prevention.

"Hoewel deze EUA (vergunning voor noodgebruik) zal helpen voorzien in een huidige behoefte voor sommigen, werken we ijverig aan de ontwikkeling van een bijgewerkt vaccin dat niet alleen beschermt tegen de huidige COVID-19-stammen, maar ook een duurzamere respons geeft," zei Pfizer Chief Executive Albert Bourla in een verklaring.

Pfizer en BioNTech vroegen oorspronkelijk om de volgende boosterdoses toe te staan voor mensen van 65 jaar en ouder in een inzending waarin zij zich beriepen op gegevens die verzameld waren in Israël, waar een tweede booster reeds is toegestaan voor veel mensen ouder dan 18 jaar. De bedrijven en de FDA hebben niet uitgelegd waarom het leeftijdsbereik was uitgebreid.

Wetenschappers en ambtenaren hebben gedebatteerd over de vraag of jonge, gezonde mensen een vierde injectie nodig zullen hebben. Een studie van Israëlische gezondheidswerkers suggereerde dat de vierde dosis in die leeftijdsgroep weinig extra bescherming toevoegt.

Ambtenaren van de regering-Biden hebben gezegd dat de Amerikaanse regering momenteel voldoende doses van de vaccins heeft om te voldoen aan de vraag naar nog een ronde vervolginjecties bij oudere Amerikanen, ook al zijn de financiële middelen voor de reactie van de VS op een pandemie zo goed als op.

Zij zeggen dat, tenzij het Congres meer uitgaven goedkeurt, de regering waarschijnlijk niet in staat zal zijn toekomstige inentingen te betalen, als die nodig zijn, vooral als de vaccins opnieuw moeten worden ontworpen om nieuwe varianten aan te pakken.