De dood van 66 kinderen in het West-Afrikaanse land is een klap voor het imago van India als "apotheek van de wereld" die medicijnen levert aan alle continenten, vooral Afrika. De hoestsiroop werd gemaakt door Maiden Pharmaceuticals uit New Delhi, aldus de WHO.
"Er is al een dringend onderzoek ingesteld ... onmiddellijk na ontvangst van de mededeling van de WHO op basis van de beschikbare informatie," zei een van de twee medewerkers van het Ministerie van Volksgezondheid die namens het ministerie met Reuters sprak, maar niet geïdentificeerd wilde worden.
"Terwijl alle vereiste stappen in deze zaak zullen worden genomen", wachtte India op een rapport waarin het "oorzakelijk verband tussen de dood en de medische producten in kwestie" en andere details van de WHO werden vastgesteld.
Naresh Kumar Goyal, een directeur van Maiden, vertelde aan Reuters dat het bedrijf pas donderdagochtend over de sterfgevallen hoorde en details probeerde te achterhalen.
"We proberen de situatie te achterhalen omdat het vandaag pas naar boven kwam," zei hij per telefoon. "We proberen samen met de koper uit te zoeken wat er precies gebeurd is. We verkopen niets in India."
Hij weigerde verder te spreken.
WHO-directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus vertelde verslaggevers woensdag dat het VN-agentschap samen met de Indiase toezichthouder op geneesmiddelen en de fabrikant van het geneesmiddel een onderzoek instelde naar de sterfgevallen door acuut nierschade.
Het agentschap bracht de Drugs Controller General van India eind vorige maand op de hoogte van de sterfgevallen, waarna de toezichthouder een onderzoek startte met de autoriteiten van de deelstaat, in samenwerking met de WHO, aldus de twee bronnen.
De WHO zei dat laboratoriumanalyses van Maiden hoestsiroop "onaanvaardbare" hoeveelheden diethyleenglycol en ethyleenglycol hadden bevestigd, die giftig kunnen zijn en tot acute nierschade kunnen leiden.
Maiden, dat in november 1990 met haar activiteiten begon, produceerde en exporteerde de siroop alleen naar Gambia, zeiden de bronnen van het Indiase ministerie. Maiden zegt op haar website dat het twee fabrieken heeft, in Kundli en Panipat, beide in de buurt van New Delhi in de deelstaat Haryana, en dat het onlangs nog een fabriek heeft opgezet.
Het heeft een jaarlijkse productiecapaciteit van 2,2 miljoen siroopflessen, 600 miljoen capsules, 18 miljoen injecties, 300.000 zalftubes en 1,2 miljard tabletten.
Maiden zegt op haar website dat ze haar producten in eigen land verkoopt en exporteert naar landen in Azië, Afrika en Latijns-Amerika, hoewel Goyal zei dat ze momenteel niet in India verkoopt.
De twee bronnen van het Ministerie van Volksgezondheid zeiden dat importerende landen dergelijke producten gewoonlijk testen voordat ze het gebruik ervan toestaan.
De WHO zei dat de Maiden-producten - Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup en Magrip N Cold Syrup - mogelijk elders via informele markten zijn verspreid, maar dat dit alleen in Gambia is vastgesteld.
