ACROBiosystems heeft de lancering van GMP-kwaliteit DLL4 aangekondigd. DLL4 van GMP-kwaliteit is een recombinante, oplosbare vorm van Delta-like Ligand 4, of DLL4, en is een van de weinige producten op de markt dat onder GMP-omstandigheden is geproduceerd. De beschikbaarheid van DLL4 dat onder GMP-omstandigheden is geproduceerd, is een belangrijke mijlpaal voor bedrijven die zich bezighouden met de ontwikkeling of productie van op stamcellen gebaseerde biologische geneesmiddelen.

Het GMP-proces garandeert dat het DLL4 recombinante eiwit consistent is, vrij van verontreinigingen en ontwikkeld in een gecontroleerde productieomgeving voor gebruik als grondstof in stamcelculturen. Conventioneel worden feedercellen zoals OP9-DLL4 gebruikt om DLL4 uit te scheiden tijdens de groei en differentiatie van stamcellen in vitro. Ze bieden een micro-omgeving die de natuurlijke beenmergniche nabootst waarin stamcellen kunnen gedijen en differentiëren.

Daarom worden deze feedercellen vaak gebruikt voor stamcelonderzoek en de ontwikkeling van potentiële therapieën. Dezelfde voedingscellen die van oudsher gebruikt worden voor onderzoek en ontwikkeling hebben echter hun beperkingen. Het risico van besmetting met ziekteverwekkers, zoals virussen of mycoplasma, is een belangrijk probleem bij het gebruik van dierlijke feedercellen, wat de veiligheid van therapeutische producten in gevaar kan brengen.

Ten tweede bemoeilijkt het gebruik van feedercellen het goedkeuringsproces, omdat hun aanwezigheid variabiliteit en onzekerheid in het uiteindelijke celproduct kan introduceren. Ten slotte zijn feedercellen mogelijk niet geschikt voor productie op grote schaal en kan het technisch een uitdaging zijn om ze uit het eindproduct te verwijderen. Omdat DLL4 van GMP-kwaliteit ontworpen is voor gebruik in stamcelculturen voor de productie van biologische producten die klinische proeven ondergaan en als aanvullende partner voor DLL4 van onderzoeks- en premiumkwaliteit, ondersteunt het een gestroomlijnd pad naar commercialisatie door het minimaliseren van de hervalidatie van gegevens tijdens IND-aanvragen.

Door gebruik te maken van meer dan tien jaar ervaring in het ontwikkelen van recombinante eiwitten en relevante groeifactoren, is ACROBiosystems klaar om een complete oplossing te bieden van onderzoek tot commercialisatie. Strenge kwaliteitscontroles, een uitgebreid geauditeerd kwaliteitsbeheersysteem en professionele kwaliteitscontrolespecialisten dragen allemaal bij aan het garanderen van hoogzuivere, endotoxinearme, batch-to-batch consistente groeifactoren, waaronder DLL4, naast een uitgebreide set documentatie over regelgeving. Dit gaat verder dan GMP en een breed aanbod van hoogwaardige groeifactoren voor onderzoek om te helpen bij de ontdekking van onderzoek en de opschaling om te voldoen aan de productiebehoeften van klanten.

DLL4 van GMP-kwaliteit is nu verkrijgbaar via de website van ACROBiosystems en haar partnerdistributeurs.