Het proces voor AcuCort AB (publ)'s aanvraag voor marktgoedkeuring in de VS voor Zeqmelit bevindt zich in een intensieve fase. Het bedrijf is van mening dat de dialoog met de FDA constructief is en dat er voorwaarden zijn om de aanvraag in de tweede helft van 2024 in te dienen. AcuCort ontving eind februari de eerste commerciële order van het bedrijf voor de orale film Zeqmelit®?

eind februari ontvangen en is van plan om in de zomer van 2024 met de verkoop in Scandinavië te beginnen. Als gevolg hiervan is het bedrijf de voorbereidingen aan het verbeteren voor de potentiële markt in de VS, die prioriteit heeft. Het FDA-proces (Food and Drug Administration) heeft langer geduurd dan eerder was ingeschat, wat geen aanleiding geeft tot veranderingen in de strategie van AcuCort om Zeqmelit®?

in de Verenigde Staten.