Adicet Bio, Inc. kondigt opkomende positieve veiligheids- en werkzaamheidsgegevens aan van de Fase 1 studie van de Vennootschap voor ADI-001 voor de potentiële behandeling van recidiverend of refractair B-cel Non-Hodgkin Lymfoom (NHL) in een mondelinge presentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) op 6 juni 2022. De presentatie schetst een samenvatting van de klinische gegevens vanaf een data-cut datum van 31 mei 2022. De hoogtepunten van de gegevens per 31 mei 2022 die in de ASCO-presentatie zijn opgenomen, zijn als volgt: Van de acht evalueerbare patiënten ontvingen er drie ADI-001 op dosisniveau 1 (30 miljoen CAR+ cellen), drie ontvingen ADI-001 op dosisniveau 2 (100 miljoen CAR+ cellen) en twee ontvingen ADI-001 op dosisniveau 3 (300 miljoen CAR+ cellen).

Er zijn momenteel geen patiënten met indolent lymfoom, zoals folliculair lymfoom, ingeschreven in de studie; De patiënten waren zwaar voorbehandeld met een mediaan aantal voorafgaande therapieën van 4 (bereik 2-5) en hadden een slecht prognostisch vooruitzicht, zoals aangegeven door de mediaan International Prognostic Index (IPI)-score van 4 (bereik 2-5); De behandeling met ADI-001 vertoonde een overall respons rate (ORR) van 75% en een complete respons (CR) in de studie over alle dosisniveaus. In dosisniveau 2 en 3 gecombineerd, toonde ADI-001 een 80% ORR en CR; Bij drie patiënten die eerder recidiveerden na voorafgaande autologe anti-CD19 CAR T therapie, toonde de behandeling met ADI-001 100% ORR en CR aan. Onder deze patiënten bevond zich een triple-hit hooggradig B-cel lymfoompatiënt met eerdere blootstelling aan Liso-cel, evenals een DLBCL-patiënt en een double-hit hooggradig B-cel lymfoompatiënt die eerder een PR op Axi-cel hadden bereikt; Vroege gegevens wijzen op bemoedigende duurzame anti-tumorresponsen met mogelijkheid van dosisgerelateerde toename van de duurzaamheid.

50% (2 van 4) van de evalueerbare patiënten met ten minste zes maanden follow-up blijven kankervrij; Detectie van circulerend ADI-001 in het bloed door middel van flowcytometrie wijst op in vivo expansie en dosis-gerelateerde toename van ADI-001 blootstelling bij patiënten; ADI-001 werd tot op heden goed verdragen in de studie. Er werden geen gevallen van dosis-limiterende toxiciteiten, graft vs host disease (GvHD), of graad 3 of hoger Cytokine Release Syndrome (CRS) of immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) gemeld. Er waren geen infecties geassocieerd met versterkte lymfodepletie (eLD).

ADI-001 is een onderzoeks allogene gamma delta CAR T-celtherapie die ontwikkeld wordt als een potentiële behandeling voor recidiverende of refractaire B-cel NHL. ADI-001 richt zich tegen kwaadaardige B-cellen via een anti-CD20 CAR en via de gamma delta aangeboren en T-cel endogene cytotoxiciteitsreceptoren. Gamma delta T-cellen gemanipuleerd met een anti-CD20 CAR hebben in preklinische modellen een krachtige anti-tumoractiviteit aangetoond, die leidt tot langdurige controle van de tumorgroei.

In april 2022 kreeg ADI-001 Fast Track Designation toegekend door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de potentiële behandeling van recidief of refractair B-cel NHL.