Aethlon Medical, Inc. Kondigt een vroege haalbaarheidsstudie van de Hemopurifier aan
29 september 2022 om 22:05 uur
Delen
Aethlon Medical, Inc. heeft eerder aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration op 4 oktober 2019 haar Investigational Device Exemption aanvraag heeft goedgekeurd voor het starten van een Early Feasibility Study (EFS) van de Hemopurifier bij patiënten met hoofd- en halskanker in combinatie met standaardzorg pembrolizumab (Keytruda). Het primaire eindpunt voor de EFS, waarvoor 10 tot 12 proefpersonen in een enkel centrum worden ingeschreven, is veiligheid, met secundaire eindpunten waaronder metingen van exosoomklaring en karakterisering, evenals respons- en overlevingspercentages. Deze studie, die wordt uitgevoerd in het UPMC Hillman Cancer Center in Pittsburgh, PA, (UPMC) heeft tot nu toe twee patiënten behandeld.
Wegens gebrek aan verdere inschrijvingen van patiënten zijn het bedrijf en het UPMC bezig deze studie in het UPMC te beëindigen. Op dit moment overweegt het bedrijf een of meer alternatieve locaties aan deze studie toe te voegen om de rekrutering te versnellen en is het bezig met het ontwerpen van andere klinische studies in de oncologie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aethlon Medical, Inc. (Aethlon) is een medisch-therapeutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van de Hemopurifier, een immunotherapeutisch apparaat in klinische fase dat is ontworpen om kanker en levensbedreigende virale infecties te onderdrukken, de verspreiding van metastase te zaaien en het voordeel van kankertherapieën te remmen. De Hemopurifier is ontworpen om de aanwezigheid van circulerende, van tumoren afkomstige exosomen, die immuunsuppressie bevorderen, uit te putten. Hemopurifier helpt om meerdere verschillende geglycosyleerde virussen te binden en op te ruimen, zoals het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis C-virus (HCV), knokkelkoorts, West-Nijl, meerdere griepstammen, ebola, chikungunya, pokken, apenpokken, meerdere herpesvirussen, een MERS-CoV-gerelateerd pseudovirus en andere. Hemopurifier wordt gebruikt als hulpmiddel voor twee onafhankelijke indicaties: de behandeling van personen met gevorderde of uitgezaaide kanker en de behandeling van levensbedreigende virussen waarvoor geen goedgekeurde therapieën bestaan.