Akebia Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Vafseo (vadadustat)-tabletten heeft goedgekeurd voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van chronische nierziekte (CKD) bij volwassenen die ten minste drie maanden lang gedialyseerd worden. Vafseo is een eenmaal daagse orale hypoxie-induceerbare factor prolylhydroxylase (HIF-PH)-remmer die de fysiologische respons op hypoxie activeert om de endogene productie van erytropoëtine te stimuleren om bloedarmoede te behandelen. De goedkeuring van Vafseo voor de behandeling van anemie als gevolg van CKD bij volwassenen die ten minste drie maanden gedialyseerd worden, is gebaseerd op werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van het INNO2VATE-programma en een beoordeling van postmarketingveiligheidsgegevens uit Japan, waar VAFSEO in augustus 2020 werd gelanceerd.

De resultaten van het INNO2VATE-programma werden gepubliceerd in de New England Journal of Medicine: (N Engl J Med 2021; 384:1601-1612); (N Engl J Med 2022; (N Engl JMed 2021;384:1589-1600). de meeste CKD-patiënten worden voor bloedarmoede behandeld met injecteerbare erytropoëse-stimulerende middelen die meestal in dialysecentra worden toegediend.