Amerikaanse FDA keurt medicijn tegen bloedarmoede van Akebia goed
28 maart 2024 om 01:43 uur
Delen
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het geneesmiddel van Akebia Therapeutics goedgekeurd voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chronische nierziekte bij dialysepatiënten, aldus de geneesmiddelenproducent op woensdag. (Verslaggeving door Pratik Jain, Vaibhav Sadhamta en Mrinmay Dey in Bengaluru; Redactie door Subhranshu Sahu)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Akebia Therapeutics, Inc. is een volledig geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf. De onderneming richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van therapeutica. De op hypoxie-induceerbare factor (HIF)-gebaseerde pijplijn van het bedrijf omvat Auryxia (ijzercitraat), Vafseo (vadadustat), AKB-9090 en AKB-10108. Auryxia (ijzer(III)citraat) is een oraal toegediend geneesmiddel dat in de Verenigde Staten is goedgekeurd en op de markt gebracht wordt voor twee indicaties: de controle van serumfosforwaarden bij volwassen patiënten met dialyseafhankelijke chronische nierziekte (DD-CKD) en de behandeling van ijzergebreksanemie (IDA) bij volwassen patiënten met niet-dialyseafhankelijke chronische nierziekte (NDD-CKD). Vafseo (vadadustat) is een HIF prolyl hydroxylase (HIF-PH) remmer, goedgekeurd in 36 landen als behandeling voor bloedarmoede als gevolg van chronische nierziekte (CKD). Het bedrijf maakt gebruik van derden voor de commerciële distributie van Auryxia, waaronder groothandelsdistributeurs en bepaalde gespecialiseerde apotheekaanbieders.