Algernon Pharmaceuticals Inc. heeft de dosering afgerond van het eerste cohort in zijn Fase 1 klinische studie van een intraveneuze formulering van AP-188 ("N,N-Dimethyltryptamine" of "DMT"), een bekende psychedelische verbinding die deel uitmaakt van de tryptaminefamilie. AGN Neuro meldde ook dat de veiligheidsbeoordelingscommissie heeft goedgekeurd dat de studie wordt voortgezet met het volgende cohort in een verhoogde dosis, nadat er geen veiligheids- of verdraagbaarheidsproblemen waren vastgesteld. De studie wordt uitgevoerd in het Centre for Human Drug Research ("CHDR") in Leiden, Nederland.

Het doel van het onderzoek is de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van DMT vast te stellen wanneer het wordt toegediend als een intraveneuze bolus gevolgd door een langdurige infusie gedurende 6 uur, een duur die nooit eerder klinisch is onderzocht. Bovendien zullen verschillende farmacodynamische maatregelen worden geregistreerd waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met neuroplasticiteit, waaronder zowel metingen van biochemische markers als elektro-encefalografische metingen. Zodra de juiste dosis is vastgesteld in het eerste deel van de studie, zal in het tweede deel van de studie de proefpersonen gedurende 6 uur worden gedoseerd, met herhaalde dosering over een periode van twee weken.

Er zullen in totaal tot 60 gezonde vrijwilligers worden ingeschreven, waaronder zowel proefpersonen met psychedelische ervaring als proefpersonen met psychedelische naïviteit. De onderneming heeft samengewerkt met haar DMT- en beroerte-experts van haar medische adviesraad om de geplande Fase 2-studies van een sub-psychedelische dosis DMT bij acute beroerte en revalidatie te helpen ontwerpen. De studies zullen naar verwachting patiënten doseren onmiddellijk na bevestiging van hun ischemische beroerte diagnose door beeldvorming en zullen de effecten van DMT versus placebo testen op zowel de voortgang van het infarct als ook op het herstel van patiënten na de beroerte.

N,N-Dimethyltryptamine, of DMT, is een hallucinogene tryptamine drug die effecten produceert die vergelijkbaar zijn met die van andere psychedelica zoals LSD, ketamine, psilocybine en psilocine. DMT komt van nature voor in veel plantensoorten en dieren, waaronder mensen, en wordt door inheemse volkeren in het Amazonegebied gebruikt bij religieuze ceremonies als traditioneel spiritueel geneesmiddel. DMT kan ook worden gesynthetiseerd in een laboratorium.

Algernon heeft octrooien aangevraagd voor DMT pamoate en nicotinate (nieuwe zoutvormen van DMT), naast claims voor formulering, dosering en gebruiksmethode voor ischemische beroerte. Het bedrijf heeft ook claims ingediend voor combinatietherapie van DMT en revalidatie van beroertes, waaronder Constraint Induced Movement Therapy. Over Algernon NeuroScience Algernon NeuroScience is een particuliere dochteronderneming van Algernon Pharmaceuticals en is opgericht om het DMT-onderzoeksprogramma van de onderneming naar beroertes te bevorderen.

AGN Neuro heeft een Form 1-A offering statement ingediend bij de U.S. Securities and Exchange Commission, met als doel maximaal USD 10 miljoen op te halen voor AGN Neuro door maximaal 37,5% van haar gewone aandelen aan te bieden (inclusief het maximale aantal bonusaandelen), waarbij de meerderheid in handen is van AGN Pharma, in het kader van een Tier II Regulation A+ offering.