Algernon Pharmaceuticals Inc. kondigde aan dat het besloten heeft zijn onderzoek naar NP-120 (Ifenprodil) voor IPF voort te zetten met hoest als belangrijkste indicatie. Als gevolg hiervan kondigt het bedrijf verder aan dat het een aanvraag voor Orphan Designation heeft ingediend bij de United States Food and Drug Administration (“U.S. FDA”) voor het gebruik van Ifenprodil als behandeling voor IPF. Het ondersteunen van de ontwikkeling en evaluatie van nieuwe behandelingen voor zeldzame ziekten door middel van weesaanwijzing is een prioriteit voor de Amerikaanse FDA en andere rechtsgebieden (Europa) die soortgelijke weesprogramma's hebben. De aanwijzing als weesgeneesmiddel geeft sponsors recht op stimulansen zoals belastingkredieten voor gekwalificeerde klinische proeven, vrijstelling van gebruikersvergoedingen en mogelijk zeven jaar marktexclusiviteit na goedkeuring.

Deze aanwijzing is alleen mogelijk voor zeldzame ziekten, die door de Amerikaanse FDA worden gedefinieerd als ziekten waaraan minder dan 200.000 patiënten in de Verenigde Staten lijden. IPF is een soort chronische longaandoening die wordt gekenmerkt door een progressieve en onomkeerbare afname van de longfunctie en littekenvorming (fibrose) van de longen. Er bestaat geen genezing voor IPF en er zijn momenteel geen procedures of medicijnen die de littekens uit de longen kunnen verwijderen.

Ten minste 70%-85% van de patiënten met IPF heeft last van een droge, niet-productieve hoest, die vaak verergert bij inspanning. Het bedrijf heeft besloten zich te concentreren op het verdere onderzoek van Ifenprodil voor IPF met hoest, nadat het zijn belangrijkste co-primaire eindpunt had bereikt in zijn Fase 2a-studie voor IPF met chronische hoest. In de studie ondervonden patiënten die Ifenprodil kregen geen verslechtering van hun longfunctie en significante verbeteringen in de frequentie van hun IPF-geassocieerde hoest.

Bovendien werden verbeteringen waargenomen in door de patiënt gerapporteerde metingen van de ernst van de hoest en de kwaliteit van leven. In de studie werd ook bevestigd dat het geneesmiddel veilig was en goed werd verdragen.