Algernon Pharmaceuticals Inc. kondigt aan dat het van plan is om verder te gaan met zijn intraveneuze formulering van zijn AP-188 (?N,N-Dimethyltryptamine? of ?DMT?) onderzoeksprogramma voor beroertes als zijn belangrijkste activa, na de verkoop van zijn Ifenprodil onderzoeksprogramma voor USD 2 miljoen in contanten en een aandelenpositie van 20% in Seyltx, een in de V.S. gevestigd privaat geneesmiddelenontwikkelingsbedrijf, op 27 maart 2024. Seyltx is van plan om een Ifenprodil multicenter Fase 2b placebogecontroleerde studie naar chronische hoest te starten in CY2024.

Algernon richtte in 2023 Algernon NeuroScience (AGN Neuro) op, een volle dochteronderneming, om het onderzoek en de ontwikkeling van het DMT beroerteprogramma te bevorderen. AGN Neuro heeft een haalbaarheidsstudie voltooid en heeft het klinische studieontwerp voor een Fase 2a DMT Beroerte studie met 40 patiënten afgerond. AGN Neuro is het eerste bedrijf ter wereld dat DMT onderzoekt voor de behandeling van beroertes en zijn vermogen om neuroplasticiteit te bevorderen bij de genezing van hersenletsel.

De Fase 2a studie naar beroertes bij mensen zal een intraveneuze sub-psychedelische dosis DMT bestuderen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een acute ischemische beroerte. Fase 2a Studieopzet beroerte: Proefpersonen met een bevestigde diagnose van een ischemische beroerte zullen geblindeerd worden gerandomiseerd om DMT of placebo te ontvangen. De primaire uitkomstmaat van het onderzoek zal de veiligheid zijn, en er zal informatie worden verkregen over de effectiviteit, waaronder behoud van hersenweefsel, motorisch herstel, depressie en talrijke biomarkers die verband houden met de pathofysiologie van een beroerte.

De beslissing om door te gaan naar een Fase 2 studie was gebaseerd op positieve gegevens van de Fase 1 studie van de Vennootschap die werd uitgevoerd in het Centre for Human Drug Research (CHDR) in Leiden, Nederland. Deze studie toonde aan dat plasmaspiegels van DMT die in preklinische studies geassocieerd werden met neuroplasticiteit, bereikt konden worden met een langdurige, 6 uur durende infusie van DMT in een dosis die geen psychedelische ervaring veroorzaakte. De toegediende hoeveelheid overschreed het menselijke equivalent van de dosis die gebruikt werd in preklinische studies bij ratten, die neuroprotectieve effecten aantoonden.