ALGERNON PHARMACEUTICALS INC. Algernon Pharmaceuticals Inc. heeft aangekondigd dat het van de Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek (BEBO), een onafhankelijke Medisch Onderzoeks Ethische Commissie (MREC), goedkeuring heeft gekregen voor de uitvoering van een fase 1 klinische studie van een intraveneuze formulering (IVF) van AP-188 (N,N-dimethyl tryptamine of DMT) voor de behandeling van een beroerte in Nederland. De proef zal worden uitgevoerd in het Centrum voor Humaan Drugsonderzoek (CHDR) in Leiden. DMT is een bekende psychedelische verbinding die deel uitmaakt van de tryptaminefamilie.
Het bedrijf is van plan binnenkort met de screening te beginnen en de eerste proefpersoon van de studie in het vierde kwartaal van 2022 te doseren. De beslissing van het bedrijf om DMT te onderzoeken en over te gaan naar proeven op mensen voor ischemische beroerte is gebaseerd op meerdere onafhankelijke, positieve preklinische studies die aantonen dat DMT helpt om weefselschade te beperken en neurogenese en structurele en functionele neurale plasticiteit te bevorderen. Dit zijn belangrijke factoren die betrokken zijn bij het vermogen van de hersenen om synaptische verbindingen te vormen en te reorganiseren, die nodig zijn voor genezing na een hersenletsel.
Het bedrijf bevestigde ook in zijn eigen preklinische studie naar de groei van corticale neuronen bij muizen, dat DMT in sub-psychedelische doses de groei van corticale neuronen tot 40% deed toenemen in vergelijking met controle. Aangezien er al verschillende Fase 1 studies met succes zijn uitgevoerd op DMT, verwacht de Vennootschap geen ernstige bijwerkingen of veiligheidsproblemen als gevolg van haar studie. De reden waarom het bedrijf van plan is een Fase 1-studie uit te voeren en DMT niet direct door te laten gaan naar een Fase 2-studie, is dat het onderzoek doet naar langdurige intraveneuze infusie van DMT, gedurende een periode die nog nooit klinisch is onderzocht.
De daaruit voortvloeiende gegevens zullen de onderneming helpen om zowel haar Fase 2-studies naar acute beroertes als naar revalidatie beter te plannen.
