Algernon Pharmaceuticals Inc. kondigt aan dat het positieve feedback heeft gekregen van de U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA) tijdens de pre-Investigational New Drug (pre-IND) vergadering voor zijn onderzoek naar NP-120 (Ifenprodil) voor de behandeling van chronische hoest. Ifenprodil is een N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptorantagonist die zich specifiek richt op de subunit 2B van het NMDA-type (GluN2B). De vergadering van de U.S. FDA leverde nuttige richtlijnen op voor het Fase 2b protocolontwerp dat door de Vennootschap was ingediend, evenals voor de eindpunten die waren geselecteerd. De U.S. FDA verzocht ook om standaard genotoxiciteitstesten uit te voeren voorafgaand aan het begin van de Fase 2b studie, waarvan de Vennootschap schat dat het ongeveer 90 dagen zal duren om deze te voltooien. Op 20 september 2021 meldde de Vennootschap positieve tussentijdse gegevens van het chronische hoest deel van haar 20 patiënten proof-of-concept Fase 2 idiopathische pulmonale fibrose (IPF) en chronische hoest studie die wordt uitgevoerd in Australië en Nieuw-Zeeland. De tussentijdse analyse onderzocht de 24-uurs en wakkere hoesttellingen gemeten met een ambulante hoestmonitor op baseline en na 4 en 12 weken behandeling met Ifenprodil, 20 mg driemaal daags. De gegevens toonden een trend naar een relatieve vermindering van de hoesttelling in vergelijking met de controlemetingen bij de uitgangswaarde van elke patiënt. Gegevens van Ifenprodil over preklinische hoest In Algernons preklinische dierlijke hoeststudie toonde Ifenprodil zowel een drastische vermindering van het aantal hoestjes als een vertraging van het begin van de hoest in vergelijking met voertuigcontroles in een goed geaccepteerde acute hoest in-vivo dierstudie. Gefapixant, Mercks belangrijkste geneesmiddel in fase 3 voor chronische hoest, werd ook getest in de studie. Pharmidex, een contractonderzoeksorganisatie (CRO) en een wereldleider in ademhalingsonderzoek, voerde de in-vivo-hoeststudie uit met behulp van het citroenzuur-uitdagingsmodel voor cavia's. De gegevens van deze studie toonden aan dat bij klinisch relevante doses: Ifenprodil (1,5 mg/kg) een vermindering liet zien van 42% in gemiddelde hoestfrequentie vergeleken met onbehandelde controle (p