Alligator Bioscience kondigt aan dat gegevens van de lopende OPTIMIZE-1 Fase 2-studie van mitazalimab, het hoofdproduct van het bedrijf, in 1e-lijns uitgezaaide alvleesklierkanker zullen worden gepresenteerd op de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, die van 2-6 juni wordt gehouden in Chicago. De gegevens die op ASCO worden gepresenteerd, tonen aan dat mitazalimab in combinatie met mFOLFIRINOX een haalbaar behandelingsschema is voor patiënten met 1e lijns alvleesklierkanker met bemoedigende tussentijdse werkzaamheid en een goed beheersbaar veiligheidsprofiel, consistent met mFOLFIRINOX monotherapie. Combinatie met mFOLFIRINOX had geen invloed op de farmacokinetiek van mitazalimab en het farmacodynamische biomarkerprofiel in perifeer bloed bevestigde het immuunactivatieprofiel dat typisch is voor mitazalimab. Bij toediening van 900 µg/kg in combinatie met mFOLFIRINOX vertoonde mitazalimab robuuste antitumoractiviteit in 23 mPDAC-patiënten, waardoor verdere ontwikkeling gerechtvaardigd was.

Er werd een objectieve respons (ORR) van 52% aangetoond met klinisch significante tumorreductie bij 12 van de 23 evalueerbare patiënten, wat gunstig afsteekt bij de 31,6%[1] die werd gerapporteerd met FOLFIRINOX in een vergelijkbare patiëntenpopulatie. Uit de analyse bleek ook dat: 8 patiënten een stabiele ziekte bereikten, wat resulteerde in een ziektecontrolepercentage (DCR) van 91%, 6 van de 7 patiënten die ten minste 6 maanden voor de tussentijdse analyse met de behandeling waren begonnen, nog steeds behandeld werden, en dat 2 van deze patiënten al meer dan 11 maanden behandeld werden.